Frequency and Clinical Significance of Renal and Bone Toxicity in HIV-infected Patients (ComorVIH)
2014年12月6日 更新者：Asociacion para el Estudio de las Enfermedades Infecciosas
Frequency and Clinical Significance of Renal and Bone Toxicity in HIV-infected Patients: Role of Classical Factors, HIV Infection, and Antiretroviral Therapy
The purpose of this study is to determine the frequency of renal and bone toxicity in HIV infected patients receiving antiretroviral therapy, and the outcome in terms of treatment change or/and virological failure, in relation with the presence of classical factors, such as diabetes or hypertension, the role of HIV itself, because of chronic inflammation, and the effects of antiretroviral medication.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
This is a retrospective cohort study involving 300 patients to determine the frequency of renal and bone comorbidities/toxicity in a large population of HIV-infected patients receiving antiretroviral therapy, in order to establish the differential role of classical factors, HIV infection, or antiretroviral therapy.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
306
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28034
- Ramón y Cajal Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HIV infected patients in active follow up, receiving antiretroviral therapy
説明
Inclusion Criteria:
- Confirmed HIV infection
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Prior therapy with antineoplastic chemotherapy or chronic treatment with corticosteroids
- Previous chronic therapy with antiresorptive bone therapy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Incidence of Renal and Bone toxicity
時間枠：Patients will be evaluated for 2 years before
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Number and percentage of patients with:
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Patients will be evaluated for 2 years before
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Consequences of renal or bone toxicity
時間枠：Patients will be evaluated for 2 years before
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Percentage of patients with regimen discontinuation (any drug in the regimen) because of renal or/and bone toxicity
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Patients will be evaluated for 2 years before
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Changes in renal and bone toxicity
時間枠：2 years before entry
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Evolution of renal and bone parameters in case of regimen discontinuation
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2 years before entry
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jose L Casado, MD、Ramón y Cajal Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月6日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EC 039/14
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。