- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02116751
Frequency and Clinical Significance of Renal and Bone Toxicity in HIV-infected Patients (ComorVIH)
6. Dezember 2014 aktualisiert von: Asociacion para el Estudio de las Enfermedades Infecciosas
Frequency and Clinical Significance of Renal and Bone Toxicity in HIV-infected Patients: Role of Classical Factors, HIV Infection, and Antiretroviral Therapy
The purpose of this study is to determine the frequency of renal and bone toxicity in HIV infected patients receiving antiretroviral therapy, and the outcome in terms of treatment change or/and virological failure, in relation with the presence of classical factors, such as diabetes or hypertension, the role of HIV itself, because of chronic inflammation, and the effects of antiretroviral medication.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This is a retrospective cohort study involving 300 patients to determine the frequency of renal and bone comorbidities/toxicity in a large population of HIV-infected patients receiving antiretroviral therapy, in order to establish the differential role of classical factors, HIV infection, or antiretroviral therapy.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
306
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien, 28034
- Ramón y Cajal Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
HIV infected patients in active follow up, receiving antiretroviral therapy
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Confirmed HIV infection
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Prior therapy with antineoplastic chemotherapy or chronic treatment with corticosteroids
- Previous chronic therapy with antiresorptive bone therapy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Incidence of Renal and Bone toxicity
Zeitfenster: Patients will be evaluated for 2 years before
|
Number and percentage of patients with:
|
Patients will be evaluated for 2 years before
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Consequences of renal or bone toxicity
Zeitfenster: Patients will be evaluated for 2 years before
|
Percentage of patients with regimen discontinuation (any drug in the regimen) because of renal or/and bone toxicity
|
Patients will be evaluated for 2 years before
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Changes in renal and bone toxicity
Zeitfenster: 2 years before entry
|
Evolution of renal and bone parameters in case of regimen discontinuation
|
2 years before entry
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jose L Casado, MD, Ramón y Cajal Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EC 039/14
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