Frequency and Clinical Significance of Renal and Bone Toxicity in HIV-infected Patients (ComorVIH)
2014年12月6日 更新者：Asociacion para el Estudio de las Enfermedades Infecciosas
Frequency and Clinical Significance of Renal and Bone Toxicity in HIV-infected Patients: Role of Classical Factors, HIV Infection, and Antiretroviral Therapy
The purpose of this study is to determine the frequency of renal and bone toxicity in HIV infected patients receiving antiretroviral therapy, and the outcome in terms of treatment change or/and virological failure, in relation with the presence of classical factors, such as diabetes or hypertension, the role of HIV itself, because of chronic inflammation, and the effects of antiretroviral medication.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
This is a retrospective cohort study involving 300 patients to determine the frequency of renal and bone comorbidities/toxicity in a large population of HIV-infected patients receiving antiretroviral therapy, in order to establish the differential role of classical factors, HIV infection, or antiretroviral therapy.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
306
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28034
- Ramón y Cajal Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
HIV infected patients in active follow up, receiving antiretroviral therapy
描述
Inclusion Criteria:
- Confirmed HIV infection
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Prior therapy with antineoplastic chemotherapy or chronic treatment with corticosteroids
- Previous chronic therapy with antiresorptive bone therapy
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Incidence of Renal and Bone toxicity
大体时间：Patients will be evaluated for 2 years before
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Number and percentage of patients with:
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Patients will be evaluated for 2 years before
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Consequences of renal or bone toxicity
大体时间：Patients will be evaluated for 2 years before
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Percentage of patients with regimen discontinuation (any drug in the regimen) because of renal or/and bone toxicity
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Patients will be evaluated for 2 years before
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Changes in renal and bone toxicity
大体时间：2 years before entry
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Evolution of renal and bone parameters in case of regimen discontinuation
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2 years before entry
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jose L Casado, MD、Ramón y Cajal Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月15日
首次发布 (估计)
2014年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月6日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EC 039/14
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