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Diagnostic Accuracy of Ultrasonography in Detecting Benign Radiolucent Lesions

2015年3月14日 更新者:Damascus University

Diagnostic Accuracy of Ultrasonography in Detecting Benign Radiolucent Lesions Compared to CBCT Imaging and Histological Examination

This is an in vivo study which aims to evaluate the diagnostic accuracy of ultrasonography in detecting benign radiolucent lesion in the both jaws. The ultrasonography-based diagnosis of contents will be compared to those findings obtained from the histological examination (i.e. the gold standard). The second part of this study will examine the measuring accuracy by comparing ultrasonography-based 3D measurements with those obtained from CBCT images of the lesion assuming that CBCT 3D measurements are the gold standard.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

Jaw is a common anatomical site for development of odontogenic and nonodontogenic lesions, and because of the wide variation of these lesions, the diagnosis is complex. Many techniques have been used to arrive at the final diagnosis such as conventional radiographs, computed tomography (CT), low dose cone beam CT, MRI.The use of ultrasonography has been shown to be important in evaluating the solid and cystic components of jaw lesions. Although ultrasound imaging technology is a safe and a minimally invasive procedure, and has been in use in medicine for many years, its use in dental medicine has been limited and mainly restricted to soft tissue applications. Studies evaluating the role of ultrasonography in the diagnosis of bone lesions of the jaw are limited.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Damascus、シリア・アラブ共和国、DM20AM18
        • Department of Oral Medicine, University of Damascus Dental School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Patients who are primarily diagnosed as having a benign lesion in one of the two jaws are going to be included in the study. Patients are usually referred to the Oral and Maxillofacial Department at our University Dental School to confirm their primary diagnosis. A database of these referred patients will be created and a random sample from this database will be withdrawn.

説明

Inclusion Criteria:

  • the presence of a radiolucent or mixed-appearance intraosseous lesion in the upper or lower jaw requiring surgical removal
  • no previous trauma to the maxillofacial region.
  • no previous surgical intervention in the same area of the lesion.

Exclusion Criteria:

  • the presence of a completely radiopaque lesion indicating solid content.
  • patients with systemic conditions associated with bony pathology such as hyperparathyroidism, Paget disease, fibrous dysplasia, multiple myeloma, etc...

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Patients with benign radiolucent lesions

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Lesion Contents
時間枠:One time assessment once sample recruitment has completed. Ultrasonographic images will be taken before the surgical intervention of the lesion, whereas the histological examination will be performed after the surgical removal
Three possible categories for this variable: Solid, liquid, mixed.
One time assessment once sample recruitment has completed. Ultrasonographic images will be taken before the surgical intervention of the lesion, whereas the histological examination will be performed after the surgical removal

二次結果の測定

結果測定
時間枠
3D measurements of the lesion
時間枠:One time assessment once sample recruitment has completed.
One time assessment once sample recruitment has completed.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Obai Zainedeen, DDS MSc、PhD student, Department of Oral Medicine, University of Damascus Dental School, Damascus
  • スタディチェア:Iyad Al-Haffar, DDS MSc Phd、Associate Professor of Oral Medicine, Department of Oral Medicine, University of Damascus Dental School, Damascus
  • スタディディレクター:Nabeel Kushaji, DDS MSc PhD、Associate Professor of Oral Medicine, Department of Oral Medicine, University of Damascus Dental School

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2015年2月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月21日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月14日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UDDS-OraMed-02-2014

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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