- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02121236
Diagnostic Accuracy of Ultrasonography in Detecting Benign Radiolucent Lesions
14 marzo 2015 aggiornato da: Damascus University
Diagnostic Accuracy of Ultrasonography in Detecting Benign Radiolucent Lesions Compared to CBCT Imaging and Histological Examination
This is an in vivo study which aims to evaluate the diagnostic accuracy of ultrasonography in detecting benign radiolucent lesion in the both jaws.
The ultrasonography-based diagnosis of contents will be compared to those findings obtained from the histological examination (i.e. the gold standard).
The second part of this study will examine the measuring accuracy by comparing ultrasonography-based 3D measurements with those obtained from CBCT images of the lesion assuming that CBCT 3D measurements are the gold standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Jaw is a common anatomical site for development of odontogenic and nonodontogenic lesions, and because of the wide variation of these lesions, the diagnosis is complex.
Many techniques have been used to arrive at the final diagnosis such as conventional radiographs, computed tomography (CT), low dose cone beam CT, MRI.The use of ultrasonography has been shown to be important in evaluating the solid and cystic components of jaw lesions.
Although ultrasound imaging technology is a safe and a minimally invasive procedure, and has been in use in medicine for many years, its use in dental medicine has been limited and mainly restricted to soft tissue applications.
Studies evaluating the role of ultrasonography in the diagnosis of bone lesions of the jaw are limited.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Damascus, Repubblica Araba Siriana, DM20AM18
- Department of Oral Medicine, University of Damascus Dental School
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients who are primarily diagnosed as having a benign lesion in one of the two jaws are going to be included in the study.
Patients are usually referred to the Oral and Maxillofacial Department at our University Dental School to confirm their primary diagnosis.
A database of these referred patients will be created and a random sample from this database will be withdrawn.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- the presence of a radiolucent or mixed-appearance intraosseous lesion in the upper or lower jaw requiring surgical removal
- no previous trauma to the maxillofacial region.
- no previous surgical intervention in the same area of the lesion.
Exclusion Criteria:
- the presence of a completely radiopaque lesion indicating solid content.
- patients with systemic conditions associated with bony pathology such as hyperparathyroidism, Paget disease, fibrous dysplasia, multiple myeloma, etc...
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Patients with benign radiolucent lesions
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lesion Contents
Lasso di tempo: One time assessment once sample recruitment has completed. Ultrasonographic images will be taken before the surgical intervention of the lesion, whereas the histological examination will be performed after the surgical removal
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Three possible categories for this variable: Solid, liquid, mixed.
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One time assessment once sample recruitment has completed. Ultrasonographic images will be taken before the surgical intervention of the lesion, whereas the histological examination will be performed after the surgical removal
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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3D measurements of the lesion
Lasso di tempo: One time assessment once sample recruitment has completed.
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One time assessment once sample recruitment has completed.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Obai Zainedeen, DDS MSc, PhD student, Department of Oral Medicine, University of Damascus Dental School, Damascus
- Cattedra di studio: Iyad Al-Haffar, DDS MSc Phd, Associate Professor of Oral Medicine, Department of Oral Medicine, University of Damascus Dental School, Damascus
- Direttore dello studio: Nabeel Kushaji, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral Medicine, Department of Oral Medicine, University of Damascus Dental School
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tsiolis FI, Needleman IG, Griffiths GS. Periodontal ultrasonography. J Clin Periodontol. 2003 Oct;30(10):849-54. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00380.x.
- Lauria L, Curi MM, Chammas MC, Pinto DS, Torloni H. Ultrasonography evaluation of bone lesions of the jaw. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1996 Sep;82(3):351-7. doi: 10.1016/s1079-2104(96)80365-9.
- Abrahams JJ, Oliverio PJ. Odontogenic cysts: improved imaging with a dental CT software program. AJNR Am J Neuroradiol. 1993 Mar-Apr;14(2):367-74.
- Mast HL, Haller JO, Solomon M. Benign lesions of the mandibular and maxillary region in children: characterization by CT and MRI. Comput Med Imaging Graph. 1992 Jan-Feb;16(1):1-9. doi: 10.1016/0895-6111(92)90193-d.
- Imbeau J. Introduction to through-transmission alveolar ultrasonography (TAU) in dental medicine. Cranio. 2005 Apr;23(2):100-12. doi: 10.1179/crn.2005.015.
- Gundappa M, Ng SY, Whaites EJ. Comparison of ultrasound, digital and conventional radiography in differentiating periapical lesions. Dentomaxillofac Radiol. 2006 Sep;35(5):326-33. doi: 10.1259/dmfr/60326577.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
23 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UDDS-OraMed-02-2014
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