Diagnostic Accuracy of Ultrasonography in Detecting Benign Radiolucent Lesions
14 maart 2015 bijgewerkt door: Damascus University
Diagnostic Accuracy of Ultrasonography in Detecting Benign Radiolucent Lesions Compared to CBCT Imaging and Histological Examination
This is an in vivo study which aims to evaluate the diagnostic accuracy of ultrasonography in detecting benign radiolucent lesion in the both jaws.
The ultrasonography-based diagnosis of contents will be compared to those findings obtained from the histological examination (i.e. the gold standard).
The second part of this study will examine the measuring accuracy by comparing ultrasonography-based 3D measurements with those obtained from CBCT images of the lesion assuming that CBCT 3D measurements are the gold standard.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Jaw is a common anatomical site for development of odontogenic and nonodontogenic lesions, and because of the wide variation of these lesions, the diagnosis is complex.
Many techniques have been used to arrive at the final diagnosis such as conventional radiographs, computed tomography (CT), low dose cone beam CT, MRI.The use of ultrasonography has been shown to be important in evaluating the solid and cystic components of jaw lesions.
Although ultrasound imaging technology is a safe and a minimally invasive procedure, and has been in use in medicine for many years, its use in dental medicine has been limited and mainly restricted to soft tissue applications.
Studies evaluating the role of ultrasonography in the diagnosis of bone lesions of the jaw are limited.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Damascus, Syrische Arabische Republiek, DM20AM18
- Department of Oral Medicine, University of Damascus Dental School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patients who are primarily diagnosed as having a benign lesion in one of the two jaws are going to be included in the study.
Patients are usually referred to the Oral and Maxillofacial Department at our University Dental School to confirm their primary diagnosis.
A database of these referred patients will be created and a random sample from this database will be withdrawn.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- the presence of a radiolucent or mixed-appearance intraosseous lesion in the upper or lower jaw requiring surgical removal
- no previous trauma to the maxillofacial region.
- no previous surgical intervention in the same area of the lesion.
Exclusion Criteria:
- the presence of a completely radiopaque lesion indicating solid content.
- patients with systemic conditions associated with bony pathology such as hyperparathyroidism, Paget disease, fibrous dysplasia, multiple myeloma, etc...
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patients with benign radiolucent lesions
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lesion Contents
Tijdsspanne: One time assessment once sample recruitment has completed. Ultrasonographic images will be taken before the surgical intervention of the lesion, whereas the histological examination will be performed after the surgical removal
|
Three possible categories for this variable: Solid, liquid, mixed.
|
One time assessment once sample recruitment has completed. Ultrasonographic images will be taken before the surgical intervention of the lesion, whereas the histological examination will be performed after the surgical removal
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
3D measurements of the lesion
Tijdsspanne: One time assessment once sample recruitment has completed.
|
One time assessment once sample recruitment has completed.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Obai Zainedeen, DDS MSc, PhD student, Department of Oral Medicine, University of Damascus Dental School, Damascus
- Studie stoel: Iyad Al-Haffar, DDS MSc Phd, Associate Professor of Oral Medicine, Department of Oral Medicine, University of Damascus Dental School, Damascus
- Studie directeur: Nabeel Kushaji, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral Medicine, Department of Oral Medicine, University of Damascus Dental School
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tsiolis FI, Needleman IG, Griffiths GS. Periodontal ultrasonography. J Clin Periodontol. 2003 Oct;30(10):849-54. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00380.x.
- Lauria L, Curi MM, Chammas MC, Pinto DS, Torloni H. Ultrasonography evaluation of bone lesions of the jaw. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1996 Sep;82(3):351-7. doi: 10.1016/s1079-2104(96)80365-9.
- Abrahams JJ, Oliverio PJ. Odontogenic cysts: improved imaging with a dental CT software program. AJNR Am J Neuroradiol. 1993 Mar-Apr;14(2):367-74.
- Mast HL, Haller JO, Solomon M. Benign lesions of the mandibular and maxillary region in children: characterization by CT and MRI. Comput Med Imaging Graph. 1992 Jan-Feb;16(1):1-9. doi: 10.1016/0895-6111(92)90193-d.
- Imbeau J. Introduction to through-transmission alveolar ultrasonography (TAU) in dental medicine. Cranio. 2005 Apr;23(2):100-12. doi: 10.1179/crn.2005.015.
- Gundappa M, Ng SY, Whaites EJ. Comparison of ultrasound, digital and conventional radiography in differentiating periapical lesions. Dentomaxillofac Radiol. 2006 Sep;35(5):326-33. doi: 10.1259/dmfr/60326577.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
23 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UDDS-OraMed-02-2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .