Diagnostic Accuracy of Ultrasonography in Detecting Benign Radiolucent Lesions
14 de marzo de 2015 actualizado por: Damascus University
Diagnostic Accuracy of Ultrasonography in Detecting Benign Radiolucent Lesions Compared to CBCT Imaging and Histological Examination
This is an in vivo study which aims to evaluate the diagnostic accuracy of ultrasonography in detecting benign radiolucent lesion in the both jaws.
The ultrasonography-based diagnosis of contents will be compared to those findings obtained from the histological examination (i.e. the gold standard).
The second part of this study will examine the measuring accuracy by comparing ultrasonography-based 3D measurements with those obtained from CBCT images of the lesion assuming that CBCT 3D measurements are the gold standard.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Jaw is a common anatomical site for development of odontogenic and nonodontogenic lesions, and because of the wide variation of these lesions, the diagnosis is complex.
Many techniques have been used to arrive at the final diagnosis such as conventional radiographs, computed tomography (CT), low dose cone beam CT, MRI.The use of ultrasonography has been shown to be important in evaluating the solid and cystic components of jaw lesions.
Although ultrasound imaging technology is a safe and a minimally invasive procedure, and has been in use in medicine for many years, its use in dental medicine has been limited and mainly restricted to soft tissue applications.
Studies evaluating the role of ultrasonography in the diagnosis of bone lesions of the jaw are limited.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria, DM20AM18
- Department of Oral Medicine, University of Damascus Dental School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients who are primarily diagnosed as having a benign lesion in one of the two jaws are going to be included in the study.
Patients are usually referred to the Oral and Maxillofacial Department at our University Dental School to confirm their primary diagnosis.
A database of these referred patients will be created and a random sample from this database will be withdrawn.
Descripción
Inclusion Criteria:
- the presence of a radiolucent or mixed-appearance intraosseous lesion in the upper or lower jaw requiring surgical removal
- no previous trauma to the maxillofacial region.
- no previous surgical intervention in the same area of the lesion.
Exclusion Criteria:
- the presence of a completely radiopaque lesion indicating solid content.
- patients with systemic conditions associated with bony pathology such as hyperparathyroidism, Paget disease, fibrous dysplasia, multiple myeloma, etc...
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Patients with benign radiolucent lesions
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lesion Contents
Periodo de tiempo: One time assessment once sample recruitment has completed. Ultrasonographic images will be taken before the surgical intervention of the lesion, whereas the histological examination will be performed after the surgical removal
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Three possible categories for this variable: Solid, liquid, mixed.
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One time assessment once sample recruitment has completed. Ultrasonographic images will be taken before the surgical intervention of the lesion, whereas the histological examination will be performed after the surgical removal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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3D measurements of the lesion
Periodo de tiempo: One time assessment once sample recruitment has completed.
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One time assessment once sample recruitment has completed.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Obai Zainedeen, DDS MSc, PhD student, Department of Oral Medicine, University of Damascus Dental School, Damascus
- Silla de estudio: Iyad Al-Haffar, DDS MSc Phd, Associate Professor of Oral Medicine, Department of Oral Medicine, University of Damascus Dental School, Damascus
- Director de estudio: Nabeel Kushaji, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral Medicine, Department of Oral Medicine, University of Damascus Dental School
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tsiolis FI, Needleman IG, Griffiths GS. Periodontal ultrasonography. J Clin Periodontol. 2003 Oct;30(10):849-54. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00380.x.
- Lauria L, Curi MM, Chammas MC, Pinto DS, Torloni H. Ultrasonography evaluation of bone lesions of the jaw. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1996 Sep;82(3):351-7. doi: 10.1016/s1079-2104(96)80365-9.
- Abrahams JJ, Oliverio PJ. Odontogenic cysts: improved imaging with a dental CT software program. AJNR Am J Neuroradiol. 1993 Mar-Apr;14(2):367-74.
- Mast HL, Haller JO, Solomon M. Benign lesions of the mandibular and maxillary region in children: characterization by CT and MRI. Comput Med Imaging Graph. 1992 Jan-Feb;16(1):1-9. doi: 10.1016/0895-6111(92)90193-d.
- Imbeau J. Introduction to through-transmission alveolar ultrasonography (TAU) in dental medicine. Cranio. 2005 Apr;23(2):100-12. doi: 10.1179/crn.2005.015.
- Gundappa M, Ng SY, Whaites EJ. Comparison of ultrasound, digital and conventional radiography in differentiating periapical lesions. Dentomaxillofac Radiol. 2006 Sep;35(5):326-33. doi: 10.1259/dmfr/60326577.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UDDS-OraMed-02-2014
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