Diagnostic Accuracy of Ultrasonography in Detecting Benign Radiolucent Lesions
14 марта 2015 г. обновлено: Damascus University
Diagnostic Accuracy of Ultrasonography in Detecting Benign Radiolucent Lesions Compared to CBCT Imaging and Histological Examination
This is an in vivo study which aims to evaluate the diagnostic accuracy of ultrasonography in detecting benign radiolucent lesion in the both jaws.
The ultrasonography-based diagnosis of contents will be compared to those findings obtained from the histological examination (i.e. the gold standard).
The second part of this study will examine the measuring accuracy by comparing ultrasonography-based 3D measurements with those obtained from CBCT images of the lesion assuming that CBCT 3D measurements are the gold standard.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Jaw is a common anatomical site for development of odontogenic and nonodontogenic lesions, and because of the wide variation of these lesions, the diagnosis is complex.
Many techniques have been used to arrive at the final diagnosis such as conventional radiographs, computed tomography (CT), low dose cone beam CT, MRI.The use of ultrasonography has been shown to be important in evaluating the solid and cystic components of jaw lesions.
Although ultrasound imaging technology is a safe and a minimally invasive procedure, and has been in use in medicine for many years, its use in dental medicine has been limited and mainly restricted to soft tissue applications.
Studies evaluating the role of ultrasonography in the diagnosis of bone lesions of the jaw are limited.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Damascus, Сирийская Арабская Республика, DM20AM18
- Department of Oral Medicine, University of Damascus Dental School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients who are primarily diagnosed as having a benign lesion in one of the two jaws are going to be included in the study.
Patients are usually referred to the Oral and Maxillofacial Department at our University Dental School to confirm their primary diagnosis.
A database of these referred patients will be created and a random sample from this database will be withdrawn.
Описание
Inclusion Criteria:
- the presence of a radiolucent or mixed-appearance intraosseous lesion in the upper or lower jaw requiring surgical removal
- no previous trauma to the maxillofacial region.
- no previous surgical intervention in the same area of the lesion.
Exclusion Criteria:
- the presence of a completely radiopaque lesion indicating solid content.
- patients with systemic conditions associated with bony pathology such as hyperparathyroidism, Paget disease, fibrous dysplasia, multiple myeloma, etc...
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Patients with benign radiolucent lesions
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Lesion Contents
Временное ограничение: One time assessment once sample recruitment has completed. Ultrasonographic images will be taken before the surgical intervention of the lesion, whereas the histological examination will be performed after the surgical removal
|
Three possible categories for this variable: Solid, liquid, mixed.
|
One time assessment once sample recruitment has completed. Ultrasonographic images will be taken before the surgical intervention of the lesion, whereas the histological examination will be performed after the surgical removal
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
3D measurements of the lesion
Временное ограничение: One time assessment once sample recruitment has completed.
|
One time assessment once sample recruitment has completed.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Obai Zainedeen, DDS MSc, PhD student, Department of Oral Medicine, University of Damascus Dental School, Damascus
- Учебный стул: Iyad Al-Haffar, DDS MSc Phd, Associate Professor of Oral Medicine, Department of Oral Medicine, University of Damascus Dental School, Damascus
- Директор по исследованиям: Nabeel Kushaji, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral Medicine, Department of Oral Medicine, University of Damascus Dental School
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tsiolis FI, Needleman IG, Griffiths GS. Periodontal ultrasonography. J Clin Periodontol. 2003 Oct;30(10):849-54. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00380.x.
- Lauria L, Curi MM, Chammas MC, Pinto DS, Torloni H. Ultrasonography evaluation of bone lesions of the jaw. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1996 Sep;82(3):351-7. doi: 10.1016/s1079-2104(96)80365-9.
- Abrahams JJ, Oliverio PJ. Odontogenic cysts: improved imaging with a dental CT software program. AJNR Am J Neuroradiol. 1993 Mar-Apr;14(2):367-74.
- Mast HL, Haller JO, Solomon M. Benign lesions of the mandibular and maxillary region in children: characterization by CT and MRI. Comput Med Imaging Graph. 1992 Jan-Feb;16(1):1-9. doi: 10.1016/0895-6111(92)90193-d.
- Imbeau J. Introduction to through-transmission alveolar ultrasonography (TAU) in dental medicine. Cranio. 2005 Apr;23(2):100-12. doi: 10.1179/crn.2005.015.
- Gundappa M, Ng SY, Whaites EJ. Comparison of ultrasound, digital and conventional radiography in differentiating periapical lesions. Dentomaxillofac Radiol. 2006 Sep;35(5):326-33. doi: 10.1259/dmfr/60326577.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UDDS-OraMed-02-2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .