Evaluation of the Minimum Effective Concentration of Bupivacaine (EC50) in Femoral Block for Analgesia by Ultrasound After Knee Surgery
2017年7月29日 更新者：Ed Carlos Rey Moura
The purpose of the study is to determine the minimum effective concentration of bupivacaine (EC50) in femoral block for analgesia by ultrasound after knee surgery.
調査の概要
詳細な説明
45 patients classified as ASA P1 or P2 aged between 18 and 65 candidates for elective knee operation via arthroscopy were included in the study.
All patients received femoral nerve block guided by ultrasound with bupivacaine, 22 ml.
The first patient at a concentration of 0.25%.
The other patients with higher or lower concentrations if the first patient has pain> 3 or <3 on visual analogic scale respectively after awakening of surgical anesthesia.
For surgical anesthesia each patient will undergo general anesthesia.
At the end of the surgical procedure and anesthetic awakening patients will be evaluated for analgesia by verbal numeric scale.
The modified Dixon method was used to find the EC50 and EC95 of bupivacaine for analgesia of femoral nerve block guided by ultrasound.
Concentration still correlated with motor block and side effects.
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
SP
-
São Paulo、SP、ブラジル、04023-061
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- patients to undergo knee surgery
Exclusion Criteria:
- patients with coagulopathy
- pregnant
- infection at the puncture site
- chronic pain
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Femoral block, ultrasound, bupivacaine
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Pain Scores on the Visual Analog Scale
時間枠：two years
|
45 patients classified as ASA P1 or P2 aged between 18 and 65 candidates for elective knee operation via arthroscopy were included in the study.
All patients received femoral nerve block guided by ultrasound with bupivacaine, 22 ml.
The first patient at a concentration of 0.25%.
The other patients with higher or lower concentrations if the first patient has pain> 3 or <3 on visual analogic scale respectively after awakening of surgical anesthesia.
For surgical anesthesia each patient will undergo general anesthesia.
At the end of the surgical procedure and anesthetic awakening patients will be evaluated for analgesia by verbal numeric scale.
The modified Dixon method was used to find the EC50 and EC95 of bupivacaine for analgesia of femoral nerve block guided by ultrasound.
Concentration still correlated with motor block and side effects.
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two years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ed Carlos Moura, research、Federal University of São Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月29日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。