Evaluation of the Minimum Effective Concentration of Bupivacaine (EC50) in Femoral Block for Analgesia by Ultrasound After Knee Surgery
29 juli 2017 bijgewerkt door: Ed Carlos Rey Moura
The purpose of the study is to determine the minimum effective concentration of bupivacaine (EC50) in femoral block for analgesia by ultrasound after knee surgery.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
45 patients classified as ASA P1 or P2 aged between 18 and 65 candidates for elective knee operation via arthroscopy were included in the study.
All patients received femoral nerve block guided by ultrasound with bupivacaine, 22 ml.
The first patient at a concentration of 0.25%.
The other patients with higher or lower concentrations if the first patient has pain> 3 or <3 on visual analogic scale respectively after awakening of surgical anesthesia.
For surgical anesthesia each patient will undergo general anesthesia.
At the end of the surgical procedure and anesthetic awakening patients will be evaluated for analgesia by verbal numeric scale.
The modified Dixon method was used to find the EC50 and EC95 of bupivacaine for analgesia of femoral nerve block guided by ultrasound.
Concentration still correlated with motor block and side effects.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië, 04023-061
- Universidade Federal de São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients to undergo knee surgery
Exclusion Criteria:
- patients with coagulopathy
- pregnant
- infection at the puncture site
- chronic pain
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Femoral block, ultrasound, bupivacaine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pain Scores on the Visual Analog Scale
Tijdsspanne: two years
|
45 patients classified as ASA P1 or P2 aged between 18 and 65 candidates for elective knee operation via arthroscopy were included in the study.
All patients received femoral nerve block guided by ultrasound with bupivacaine, 22 ml.
The first patient at a concentration of 0.25%.
The other patients with higher or lower concentrations if the first patient has pain> 3 or <3 on visual analogic scale respectively after awakening of surgical anesthesia.
For surgical anesthesia each patient will undergo general anesthesia.
At the end of the surgical procedure and anesthetic awakening patients will be evaluated for analgesia by verbal numeric scale.
The modified Dixon method was used to find the EC50 and EC95 of bupivacaine for analgesia of femoral nerve block guided by ultrasound.
Concentration still correlated with motor block and side effects.
|
two years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ed Carlos Moura, research, Federal University of São Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
28 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC50 femoral block bupivacaine
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bupivacaine
-
Odense University HospitalVoltooidPijn | Longneoplasmata | Onderdrukking van het immuunsysteemDenemarken