- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02124005
Evaluation of the Minimum Effective Concentration of Bupivacaine (EC50) in Femoral Block for Analgesia by Ultrasound After Knee Surgery
29 июля 2017 г. обновлено: Ed Carlos Rey Moura
The purpose of the study is to determine the minimum effective concentration of bupivacaine (EC50) in femoral block for analgesia by ultrasound after knee surgery.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
45 patients classified as ASA P1 or P2 aged between 18 and 65 candidates for elective knee operation via arthroscopy were included in the study.
All patients received femoral nerve block guided by ultrasound with bupivacaine, 22 ml.
The first patient at a concentration of 0.25%.
The other patients with higher or lower concentrations if the first patient has pain> 3 or <3 on visual analogic scale respectively after awakening of surgical anesthesia.
For surgical anesthesia each patient will undergo general anesthesia.
At the end of the surgical procedure and anesthetic awakening patients will be evaluated for analgesia by verbal numeric scale.
The modified Dixon method was used to find the EC50 and EC95 of bupivacaine for analgesia of femoral nerve block guided by ultrasound.
Concentration still correlated with motor block and side effects.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия, 04023-061
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- patients to undergo knee surgery
Exclusion Criteria:
- patients with coagulopathy
- pregnant
- infection at the puncture site
- chronic pain
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Femoral block, ultrasound, bupivacaine
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain Scores on the Visual Analog Scale
Временное ограничение: two years
|
45 patients classified as ASA P1 or P2 aged between 18 and 65 candidates for elective knee operation via arthroscopy were included in the study.
All patients received femoral nerve block guided by ultrasound with bupivacaine, 22 ml.
The first patient at a concentration of 0.25%.
The other patients with higher or lower concentrations if the first patient has pain> 3 or <3 on visual analogic scale respectively after awakening of surgical anesthesia.
For surgical anesthesia each patient will undergo general anesthesia.
At the end of the surgical procedure and anesthetic awakening patients will be evaluated for analgesia by verbal numeric scale.
The modified Dixon method was used to find the EC50 and EC95 of bupivacaine for analgesia of femoral nerve block guided by ultrasound.
Concentration still correlated with motor block and side effects.
|
two years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ed Carlos Moura, research, Federal University of São Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC50 femoral block bupivacaine
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .