Evaluation of the Minimum Effective Concentration of Bupivacaine (EC50) in Femoral Block for Analgesia by Ultrasound After Knee Surgery
29 de julio de 2017 actualizado por: Ed Carlos Rey Moura
The purpose of the study is to determine the minimum effective concentration of bupivacaine (EC50) in femoral block for analgesia by ultrasound after knee surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
45 patients classified as ASA P1 or P2 aged between 18 and 65 candidates for elective knee operation via arthroscopy were included in the study.
All patients received femoral nerve block guided by ultrasound with bupivacaine, 22 ml.
The first patient at a concentration of 0.25%.
The other patients with higher or lower concentrations if the first patient has pain> 3 or <3 on visual analogic scale respectively after awakening of surgical anesthesia.
For surgical anesthesia each patient will undergo general anesthesia.
At the end of the surgical procedure and anesthetic awakening patients will be evaluated for analgesia by verbal numeric scale.
The modified Dixon method was used to find the EC50 and EC95 of bupivacaine for analgesia of femoral nerve block guided by ultrasound.
Concentration still correlated with motor block and side effects.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 04023-061
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients to undergo knee surgery
Exclusion Criteria:
- patients with coagulopathy
- pregnant
- infection at the puncture site
- chronic pain
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Femoral block, ultrasound, bupivacaine
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pain Scores on the Visual Analog Scale
Periodo de tiempo: two years
|
45 patients classified as ASA P1 or P2 aged between 18 and 65 candidates for elective knee operation via arthroscopy were included in the study.
All patients received femoral nerve block guided by ultrasound with bupivacaine, 22 ml.
The first patient at a concentration of 0.25%.
The other patients with higher or lower concentrations if the first patient has pain> 3 or <3 on visual analogic scale respectively after awakening of surgical anesthesia.
For surgical anesthesia each patient will undergo general anesthesia.
At the end of the surgical procedure and anesthetic awakening patients will be evaluated for analgesia by verbal numeric scale.
The modified Dixon method was used to find the EC50 and EC95 of bupivacaine for analgesia of femoral nerve block guided by ultrasound.
Concentration still correlated with motor block and side effects.
|
two years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ed Carlos Moura, research, Federal University of São Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC50 femoral block bupivacaine
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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