- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02124005
Evaluation of the Minimum Effective Concentration of Bupivacaine (EC50) in Femoral Block for Analgesia by Ultrasound After Knee Surgery
29 lipca 2017 zaktualizowane przez: Ed Carlos Rey Moura
The purpose of the study is to determine the minimum effective concentration of bupivacaine (EC50) in femoral block for analgesia by ultrasound after knee surgery.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
45 patients classified as ASA P1 or P2 aged between 18 and 65 candidates for elective knee operation via arthroscopy were included in the study.
All patients received femoral nerve block guided by ultrasound with bupivacaine, 22 ml.
The first patient at a concentration of 0.25%.
The other patients with higher or lower concentrations if the first patient has pain> 3 or <3 on visual analogic scale respectively after awakening of surgical anesthesia.
For surgical anesthesia each patient will undergo general anesthesia.
At the end of the surgical procedure and anesthetic awakening patients will be evaluated for analgesia by verbal numeric scale.
The modified Dixon method was used to find the EC50 and EC95 of bupivacaine for analgesia of femoral nerve block guided by ultrasound.
Concentration still correlated with motor block and side effects.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 04023-061
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- patients to undergo knee surgery
Exclusion Criteria:
- patients with coagulopathy
- pregnant
- infection at the puncture site
- chronic pain
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Femoral block, ultrasound, bupivacaine
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pain Scores on the Visual Analog Scale
Ramy czasowe: two years
|
45 patients classified as ASA P1 or P2 aged between 18 and 65 candidates for elective knee operation via arthroscopy were included in the study.
All patients received femoral nerve block guided by ultrasound with bupivacaine, 22 ml.
The first patient at a concentration of 0.25%.
The other patients with higher or lower concentrations if the first patient has pain> 3 or <3 on visual analogic scale respectively after awakening of surgical anesthesia.
For surgical anesthesia each patient will undergo general anesthesia.
At the end of the surgical procedure and anesthetic awakening patients will be evaluated for analgesia by verbal numeric scale.
The modified Dixon method was used to find the EC50 and EC95 of bupivacaine for analgesia of femoral nerve block guided by ultrasound.
Concentration still correlated with motor block and side effects.
|
two years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ed Carlos Moura, research, Federal University of São Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC50 femoral block bupivacaine
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bupiwakaina
-
InnocollPremier Research Group plcZakończonyBól, pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
DurectZakończonyBól pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloNieznanyBlokada splotu ramiennego | Operacja barkuBrazylia
-
InnocollPremier Research Group plcZakończonyBól, pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
InnocollPremier Research Group plcZakończonyBól pooperacyjny | Przepuklina pachwinowa | HerniorafiaStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityNieznanyBól pooperacyjny | Rak jelita grubegoIndyk
-
Baptist Health South FloridaRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolano | Ból pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
Mansoura UniversityZakończonyChirurgia artroskopowa kolanaEgipt
-
University of AarhusZakończony