The Effect of Atorvastatin on Endothelial Cell Dysfunction in Chronic Kidney Disease
2014年6月3日 更新者：Duke University
The purpose of this study is to see if patients with chronic kidney disease have endothelial cells that don't function properly, which is thought to be a marker for cardiovascular risk.
Endothelial cells line the heart and blood vessels.
The investigators will treat your high cholesterol with a cholesterol-lowering drug (atorvastatin, or Lipitor).
They will determine if this cholesterol lowering drug improves subjects' cholesterol as well as the function of endothelial cells.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Stage 3, 4 and 5 chronic kidney disease (not on dialysis)
- Hyperlipidemia requiring cholesterol lowering therapy
- Aged 18 to 80 years old
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients requiring multiple cholesterol reducing agents
- Patients with neovascularization present, such as neoplasm, active wounds, or significant retinopathy
- Patients with contraindications or allergy to statins
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Atorvastatin
Subjects will be treated with atorvastatin 10 mg/day for 30 days.
The study team will obtain one blood and urine sample at baseline prior to starting atorvastatin therapy, and again after 30 days of drug therapy.
The study team will do ultrasound imaging of the arm in which a probe will be placed over the blood vessels to measure the diameter of the artery and how this changes after a blood pressure cuff is inflated and then deflated.
Subjects will take one nitroglycerine tablet during the ultrasound imaging.
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Improved Counts of Endothelial Progenitor Cells
時間枠：baseline, 30 days
|
Improvement of endothelial cell (EC) dysfunction will be assessed by improved counts of endothelial progenitor cells.
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baseline, 30 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lynda Szczech, MD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月3日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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