The Effect of Atorvastatin on Endothelial Cell Dysfunction in Chronic Kidney Disease
2014년 6월 3일 업데이트: Duke University
The purpose of this study is to see if patients with chronic kidney disease have endothelial cells that don't function properly, which is thought to be a marker for cardiovascular risk.
Endothelial cells line the heart and blood vessels.
The investigators will treat your high cholesterol with a cholesterol-lowering drug (atorvastatin, or Lipitor).
They will determine if this cholesterol lowering drug improves subjects' cholesterol as well as the function of endothelial cells.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Stage 3, 4 and 5 chronic kidney disease (not on dialysis)
- Hyperlipidemia requiring cholesterol lowering therapy
- Aged 18 to 80 years old
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients requiring multiple cholesterol reducing agents
- Patients with neovascularization present, such as neoplasm, active wounds, or significant retinopathy
- Patients with contraindications or allergy to statins
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Atorvastatin
Subjects will be treated with atorvastatin 10 mg/day for 30 days.
The study team will obtain one blood and urine sample at baseline prior to starting atorvastatin therapy, and again after 30 days of drug therapy.
The study team will do ultrasound imaging of the arm in which a probe will be placed over the blood vessels to measure the diameter of the artery and how this changes after a blood pressure cuff is inflated and then deflated.
Subjects will take one nitroglycerine tablet during the ultrasound imaging.
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Improved Counts of Endothelial Progenitor Cells
기간: baseline, 30 days
|
Improvement of endothelial cell (EC) dysfunction will be assessed by improved counts of endothelial progenitor cells.
|
baseline, 30 days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lynda Szczech, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 신장 질환에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
아토르바스타틴에 대한 임상 시험
-
Vestre Viken Hospital TrustOslo University Hospital; The Hospital of Vestfold완전한
-
Kumamoto University완전한
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Biovalorem모병
-
Liaoning University of Traditional Chinese MedicineMinistry of Science and Technology of the People´s Republic of China완전한