The Effect of Atorvastatin on Endothelial Cell Dysfunction in Chronic Kidney Disease
2014年6月3日 更新者：Duke University
The purpose of this study is to see if patients with chronic kidney disease have endothelial cells that don't function properly, which is thought to be a marker for cardiovascular risk.
Endothelial cells line the heart and blood vessels.
The investigators will treat your high cholesterol with a cholesterol-lowering drug (atorvastatin, or Lipitor).
They will determine if this cholesterol lowering drug improves subjects' cholesterol as well as the function of endothelial cells.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Stage 3, 4 and 5 chronic kidney disease (not on dialysis)
- Hyperlipidemia requiring cholesterol lowering therapy
- Aged 18 to 80 years old
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients requiring multiple cholesterol reducing agents
- Patients with neovascularization present, such as neoplasm, active wounds, or significant retinopathy
- Patients with contraindications or allergy to statins
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Atorvastatin
Subjects will be treated with atorvastatin 10 mg/day for 30 days.
The study team will obtain one blood and urine sample at baseline prior to starting atorvastatin therapy, and again after 30 days of drug therapy.
The study team will do ultrasound imaging of the arm in which a probe will be placed over the blood vessels to measure the diameter of the artery and how this changes after a blood pressure cuff is inflated and then deflated.
Subjects will take one nitroglycerine tablet during the ultrasound imaging.
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其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Improved Counts of Endothelial Progenitor Cells
大体时间：baseline, 30 days
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Improvement of endothelial cell (EC) dysfunction will be assessed by improved counts of endothelial progenitor cells.
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baseline, 30 days
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lynda Szczech, MD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月6日
首次发布 (估计)
2014年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月3日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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