Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Effect of Atorvastatin on Endothelial Cell Dysfunction in Chronic Kidney Disease

2014. június 3. frissítette: Duke University
The purpose of this study is to see if patients with chronic kidney disease have endothelial cells that don't function properly, which is thought to be a marker for cardiovascular risk. Endothelial cells line the heart and blood vessels. The investigators will treat your high cholesterol with a cholesterol-lowering drug (atorvastatin, or Lipitor). They will determine if this cholesterol lowering drug improves subjects' cholesterol as well as the function of endothelial cells.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Stage 3, 4 and 5 chronic kidney disease (not on dialysis)
  • Hyperlipidemia requiring cholesterol lowering therapy
  • Aged 18 to 80 years old
  • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients requiring multiple cholesterol reducing agents
  • Patients with neovascularization present, such as neoplasm, active wounds, or significant retinopathy
  • Patients with contraindications or allergy to statins

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Atorvastatin
Subjects will be treated with atorvastatin 10 mg/day for 30 days. The study team will obtain one blood and urine sample at baseline prior to starting atorvastatin therapy, and again after 30 days of drug therapy. The study team will do ultrasound imaging of the arm in which a probe will be placed over the blood vessels to measure the diameter of the artery and how this changes after a blood pressure cuff is inflated and then deflated. Subjects will take one nitroglycerine tablet during the ultrasound imaging.
Drog: Atorvasztatin
Más nevek:
  • Lipitor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Improved Counts of Endothelial Progenitor Cells
Időkeret: baseline, 30 days
Improvement of endothelial cell (EC) dysfunction will be assessed by improved counts of endothelial progenitor cells.
baseline, 30 days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lynda Szczech, MD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 6.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00011172

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel