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The Effect of Atorvastatin on Endothelial Cell Dysfunction in Chronic Kidney Disease

3 giugno 2014 aggiornato da: Duke University
The purpose of this study is to see if patients with chronic kidney disease have endothelial cells that don't function properly, which is thought to be a marker for cardiovascular risk. Endothelial cells line the heart and blood vessels. The investigators will treat your high cholesterol with a cholesterol-lowering drug (atorvastatin, or Lipitor). They will determine if this cholesterol lowering drug improves subjects' cholesterol as well as the function of endothelial cells.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Stage 3, 4 and 5 chronic kidney disease (not on dialysis)
  • Hyperlipidemia requiring cholesterol lowering therapy
  • Aged 18 to 80 years old
  • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients requiring multiple cholesterol reducing agents
  • Patients with neovascularization present, such as neoplasm, active wounds, or significant retinopathy
  • Patients with contraindications or allergy to statins

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Atorvastatin
Subjects will be treated with atorvastatin 10 mg/day for 30 days. The study team will obtain one blood and urine sample at baseline prior to starting atorvastatin therapy, and again after 30 days of drug therapy. The study team will do ultrasound imaging of the arm in which a probe will be placed over the blood vessels to measure the diameter of the artery and how this changes after a blood pressure cuff is inflated and then deflated. Subjects will take one nitroglycerine tablet during the ultrasound imaging.
Droga: Atorvastatina
Altri nomi:
  • Lipitore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Improved Counts of Endothelial Progenitor Cells
Lasso di tempo: baseline, 30 days
Improvement of endothelial cell (EC) dysfunction will be assessed by improved counts of endothelial progenitor cells.
baseline, 30 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Lynda Szczech, MD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

8 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00011172

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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