Cognitive Status in Chronic Obstructive Pulmonary Disease's Patients (COPD)
2014年5月17日 更新者：Marie Carmen Valenza、Universidad de Granada
Clinical Profile and Cognitive Status in Chronic Obstructive Pulmonary Disease's Patients
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a chronic condition involving an impairment in functionality and in the execution of activities of daily life.
The hypothesis of this study is to examine the relationship between cognitive status and clinical profile (respiratory, sleep quality, nutritional status) in patients with chronic obstructive pulmonary disease in two different moments: exacerbation or stable situation.
調査の概要
詳細な説明
Chronic obstructive pulmonary disease is a pathology with a systemic impact with a progressive evolution that is characterized by the presence of chronic airflow obstruction.
Patients with COPD may have problems with cognitive functioning, either globally or in single cognitive domains, such as information processing, attention and concentration, memory, executive functioning and self-regulation.
Several studies have determined the prevalence of cognitive impairment in COPD compared to healthy control subjects, reaching very high levels, 36% of COPD patients with mild cognitive impairment compared with 12 % non- COPD subjects.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Granada、スペイン、18071
- 募集
- Department of Physical Therapy
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients diagnosed of chronic obstructive pulmonary disease.
説明
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease with exacerbation or stable.
- Signed written consent.
- Medical approval for inclusion
Exclusion Criteria:
- Heart disease.
- Neurological patients.
- Severe cognitive impairment in order not to complete the assessment.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Stable and exacerbated patients
Patients diagnosed of chronic obstructive pulmonary disease in a stable or exacerbated situation.
Cognitive assessment of these patients will be performed.
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Patients are going to be assessed regarding the outcome measures
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cognitive impairment
時間枠：Baseline
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The cognitive impairment will be measured using the Montreal Cognitive Assessment.
The Montreal Cognitive Assessment is a test designed as a rapid screening instrument for mild cognitive dysfunction.
It assesses different cognitive domains: attention and concentration, executive functions, memory, language, visuoconstructional skills, conceptual thinking, calculations, and orientation.
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Baseline
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Sleep quality
時間枠：Baseline
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Participants are going to complete the Pittsburgh Quality of Sleep Index.
This is a self-rating questionnaire with seven subscores that result in a global score between 0 and 21.
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Baseline
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Activity monitoring
時間枠：Baseline
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The accelerometer Armband is going to be used for activity monitoring.
It measures the intensity of the activity during 12 hours.
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Baseline
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Nutritional state
時間枠：Baseline
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Mini Nutritional Assessment has been designed and validated to provide a single, rapid assessment of nutritional status in elderly patients in outpatient clinics, hospitals, and nursing homes.
It is composed of simple measurements and brief questions that can be completed in about 10 min
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Baseline
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Quality of life
時間枠：Baseline
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Quality of life associated with health is going to be measured with two questionnaires: the EuroQol-5 questionnaire and the Health Questionnaire St. George
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Baseline
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Cough
時間枠：Baseline
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The Leicester Cough Questionnaire-acute is a validated cough-related health status questionnaire designed for patients with chronic cough.
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Baseline
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Comorbidities
時間枠：Baseline
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Comorbidities are going to be measured with the Charlson comorbidity index.
The Charlson comorbidity index predicts the ten-year mortality for a patient who may have a range of comorbid conditions, such as heart disease, AIDS, or cancer (a total of 22 conditions).
Each condition is assigned a score of 1, 2, 3, or 6, depending on the risk of dying associated with each one.
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Baseline
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Anxiety and depression
時間枠：Baseline
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Patients are going to completed the Hospital Anxiety and Depression Scale composed of statements relevant to either generalized anxiety or depression.
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Baseline
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Cognitive flexibility
時間枠：Baseline
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The cognitive flexibility of patients is measured using the Trial Making Test.
This test explores visual-conceptual and visual-motor tracking, and it is a frequently used neuropsychological test.
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Baseline
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Forced vital capacity
時間枠：Baseline
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Forced vital capacity is going to be measured with a spirometer as recommended by the American Thoracic Society
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Baseline
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Forced expiratory volume in the first second
時間枠：Baseline
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Forced expiratory volume in the first second is going to be measured with a spirometer as recommended by the American Thoracic Society
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Baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (予想される)
2014年8月1日
研究の完了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月17日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。