Cognitive Status in Chronic Obstructive Pulmonary Disease's Patients (COPD)
17 de maio de 2014 atualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Clinical Profile and Cognitive Status in Chronic Obstructive Pulmonary Disease's Patients
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a chronic condition involving an impairment in functionality and in the execution of activities of daily life.
The hypothesis of this study is to examine the relationship between cognitive status and clinical profile (respiratory, sleep quality, nutritional status) in patients with chronic obstructive pulmonary disease in two different moments: exacerbation or stable situation.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Chronic obstructive pulmonary disease is a pathology with a systemic impact with a progressive evolution that is characterized by the presence of chronic airflow obstruction.
Patients with COPD may have problems with cognitive functioning, either globally or in single cognitive domains, such as information processing, attention and concentration, memory, executive functioning and self-regulation.
Several studies have determined the prevalence of cognitive impairment in COPD compared to healthy control subjects, reaching very high levels, 36% of COPD patients with mild cognitive impairment compared with 12 % non- COPD subjects.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Granada, Espanha, 18071
- Recrutamento
- Department of Physical Therapy
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients diagnosed of chronic obstructive pulmonary disease.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease with exacerbation or stable.
- Signed written consent.
- Medical approval for inclusion
Exclusion Criteria:
- Heart disease.
- Neurological patients.
- Severe cognitive impairment in order not to complete the assessment.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Stable and exacerbated patients
Patients diagnosed of chronic obstructive pulmonary disease in a stable or exacerbated situation.
Cognitive assessment of these patients will be performed.
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Patients are going to be assessed regarding the outcome measures
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cognitive impairment
Prazo: Baseline
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The cognitive impairment will be measured using the Montreal Cognitive Assessment.
The Montreal Cognitive Assessment is a test designed as a rapid screening instrument for mild cognitive dysfunction.
It assesses different cognitive domains: attention and concentration, executive functions, memory, language, visuoconstructional skills, conceptual thinking, calculations, and orientation.
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Baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sleep quality
Prazo: Baseline
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Participants are going to complete the Pittsburgh Quality of Sleep Index.
This is a self-rating questionnaire with seven subscores that result in a global score between 0 and 21.
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Baseline
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Activity monitoring
Prazo: Baseline
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The accelerometer Armband is going to be used for activity monitoring.
It measures the intensity of the activity during 12 hours.
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Baseline
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Nutritional state
Prazo: Baseline
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Mini Nutritional Assessment has been designed and validated to provide a single, rapid assessment of nutritional status in elderly patients in outpatient clinics, hospitals, and nursing homes.
It is composed of simple measurements and brief questions that can be completed in about 10 min
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Baseline
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Quality of life
Prazo: Baseline
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Quality of life associated with health is going to be measured with two questionnaires: the EuroQol-5 questionnaire and the Health Questionnaire St. George
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Baseline
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Cough
Prazo: Baseline
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The Leicester Cough Questionnaire-acute is a validated cough-related health status questionnaire designed for patients with chronic cough.
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Baseline
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Comorbidities
Prazo: Baseline
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Comorbidities are going to be measured with the Charlson comorbidity index.
The Charlson comorbidity index predicts the ten-year mortality for a patient who may have a range of comorbid conditions, such as heart disease, AIDS, or cancer (a total of 22 conditions).
Each condition is assigned a score of 1, 2, 3, or 6, depending on the risk of dying associated with each one.
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Baseline
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Anxiety and depression
Prazo: Baseline
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Patients are going to completed the Hospital Anxiety and Depression Scale composed of statements relevant to either generalized anxiety or depression.
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Baseline
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Cognitive flexibility
Prazo: Baseline
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The cognitive flexibility of patients is measured using the Trial Making Test.
This test explores visual-conceptual and visual-motor tracking, and it is a frequently used neuropsychological test.
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Baseline
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Forced vital capacity
Prazo: Baseline
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Forced vital capacity is going to be measured with a spirometer as recommended by the American Thoracic Society
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Baseline
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Forced expiratory volume in the first second
Prazo: Baseline
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Forced expiratory volume in the first second is going to be measured with a spirometer as recommended by the American Thoracic Society
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DF0051UG
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