Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cognitive Status in Chronic Obstructive Pulmonary Disease's Patients (COPD)

17 maggio 2014 aggiornato da: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Clinical Profile and Cognitive Status in Chronic Obstructive Pulmonary Disease's Patients

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a chronic condition involving an impairment in functionality and in the execution of activities of daily life. The hypothesis of this study is to examine the relationship between cognitive status and clinical profile (respiratory, sleep quality, nutritional status) in patients with chronic obstructive pulmonary disease in two different moments: exacerbation or stable situation.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Chronic obstructive pulmonary disease is a pathology with a systemic impact with a progressive evolution that is characterized by the presence of chronic airflow obstruction.

Patients with COPD may have problems with cognitive functioning, either globally or in single cognitive domains, such as information processing, attention and concentration, memory, executive functioning and self-regulation.

Several studies have determined the prevalence of cognitive impairment in COPD compared to healthy control subjects, reaching very high levels, 36% of COPD patients with mild cognitive impairment compared with 12 % non- COPD subjects.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Granada, Spagna, 18071
        • Reclutamento
        • Department of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients diagnosed of chronic obstructive pulmonary disease.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease with exacerbation or stable.
  • Signed written consent.
  • Medical approval for inclusion

Exclusion Criteria:

  • Heart disease.
  • Neurological patients.
  • Severe cognitive impairment in order not to complete the assessment.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Stable and exacerbated patients
Patients diagnosed of chronic obstructive pulmonary disease in a stable or exacerbated situation. Cognitive assessment of these patients will be performed.
Altro: Cognitive assessment
Patients are going to be assessed regarding the outcome measures
Altri nomi:
  • osservazione
  • valutazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cognitive impairment
Lasso di tempo: Baseline
The cognitive impairment will be measured using the Montreal Cognitive Assessment. The Montreal Cognitive Assessment is a test designed as a rapid screening instrument for mild cognitive dysfunction. It assesses different cognitive domains: attention and concentration, executive functions, memory, language, visuoconstructional skills, conceptual thinking, calculations, and orientation.
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sleep quality
Lasso di tempo: Baseline
Participants are going to complete the Pittsburgh Quality of Sleep Index. This is a self-rating questionnaire with seven subscores that result in a global score between 0 and 21.
Baseline
Activity monitoring
Lasso di tempo: Baseline
The accelerometer Armband is going to be used for activity monitoring. It measures the intensity of the activity during 12 hours.
Baseline
Nutritional state
Lasso di tempo: Baseline
Mini Nutritional Assessment has been designed and validated to provide a single, rapid assessment of nutritional status in elderly patients in outpatient clinics, hospitals, and nursing homes. It is composed of simple measurements and brief questions that can be completed in about 10 min
Baseline
Quality of life
Lasso di tempo: Baseline
Quality of life associated with health is going to be measured with two questionnaires: the EuroQol-5 questionnaire and the Health Questionnaire St. George
Baseline
Cough
Lasso di tempo: Baseline
The Leicester Cough Questionnaire-acute is a validated cough-related health status questionnaire designed for patients with chronic cough.
Baseline
Comorbidities
Lasso di tempo: Baseline
Comorbidities are going to be measured with the Charlson comorbidity index. The Charlson comorbidity index predicts the ten-year mortality for a patient who may have a range of comorbid conditions, such as heart disease, AIDS, or cancer (a total of 22 conditions). Each condition is assigned a score of 1, 2, 3, or 6, depending on the risk of dying associated with each one.
Baseline
Anxiety and depression
Lasso di tempo: Baseline
Patients are going to completed the Hospital Anxiety and Depression Scale composed of statements relevant to either generalized anxiety or depression.
Baseline
Cognitive flexibility
Lasso di tempo: Baseline
The cognitive flexibility of patients is measured using the Trial Making Test. This test explores visual-conceptual and visual-motor tracking, and it is a frequently used neuropsychological test.
Baseline
Forced vital capacity
Lasso di tempo: Baseline
Forced vital capacity is going to be measured with a spirometer as recommended by the American Thoracic Society
Baseline
Forced expiratory volume in the first second
Lasso di tempo: Baseline
Forced expiratory volume in the first second is going to be measured with a spirometer as recommended by the American Thoracic Society
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DF0051UG

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cognitive assessment

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi