- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02143700
Cognitive Status in Chronic Obstructive Pulmonary Disease's Patients (COPD)
Clinical Profile and Cognitive Status in Chronic Obstructive Pulmonary Disease's Patients
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chronic obstructive pulmonary disease is a pathology with a systemic impact with a progressive evolution that is characterized by the presence of chronic airflow obstruction.
Patients with COPD may have problems with cognitive functioning, either globally or in single cognitive domains, such as information processing, attention and concentration, memory, executive functioning and self-regulation.
Several studies have determined the prevalence of cognitive impairment in COPD compared to healthy control subjects, reaching very high levels, 36% of COPD patients with mild cognitive impairment compared with 12 % non- COPD subjects.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18071
- Rekrutacyjny
- Department of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease with exacerbation or stable.
- Signed written consent.
- Medical approval for inclusion
Exclusion Criteria:
- Heart disease.
- Neurological patients.
- Severe cognitive impairment in order not to complete the assessment.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stable and exacerbated patients
Patients diagnosed of chronic obstructive pulmonary disease in a stable or exacerbated situation.
Cognitive assessment of these patients will be performed.
|
Patients are going to be assessed regarding the outcome measures
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cognitive impairment
Ramy czasowe: Baseline
|
The cognitive impairment will be measured using the Montreal Cognitive Assessment.
The Montreal Cognitive Assessment is a test designed as a rapid screening instrument for mild cognitive dysfunction.
It assesses different cognitive domains: attention and concentration, executive functions, memory, language, visuoconstructional skills, conceptual thinking, calculations, and orientation.
|
Baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sleep quality
Ramy czasowe: Baseline
|
Participants are going to complete the Pittsburgh Quality of Sleep Index.
This is a self-rating questionnaire with seven subscores that result in a global score between 0 and 21.
|
Baseline
|
|
Activity monitoring
Ramy czasowe: Baseline
|
The accelerometer Armband is going to be used for activity monitoring.
It measures the intensity of the activity during 12 hours.
|
Baseline
|
|
Nutritional state
Ramy czasowe: Baseline
|
Mini Nutritional Assessment has been designed and validated to provide a single, rapid assessment of nutritional status in elderly patients in outpatient clinics, hospitals, and nursing homes.
It is composed of simple measurements and brief questions that can be completed in about 10 min
|
Baseline
|
|
Quality of life
Ramy czasowe: Baseline
|
Quality of life associated with health is going to be measured with two questionnaires: the EuroQol-5 questionnaire and the Health Questionnaire St. George
|
Baseline
|
|
Cough
Ramy czasowe: Baseline
|
The Leicester Cough Questionnaire-acute is a validated cough-related health status questionnaire designed for patients with chronic cough.
|
Baseline
|
|
Comorbidities
Ramy czasowe: Baseline
|
Comorbidities are going to be measured with the Charlson comorbidity index.
The Charlson comorbidity index predicts the ten-year mortality for a patient who may have a range of comorbid conditions, such as heart disease, AIDS, or cancer (a total of 22 conditions).
Each condition is assigned a score of 1, 2, 3, or 6, depending on the risk of dying associated with each one.
|
Baseline
|
|
Anxiety and depression
Ramy czasowe: Baseline
|
Patients are going to completed the Hospital Anxiety and Depression Scale composed of statements relevant to either generalized anxiety or depression.
|
Baseline
|
|
Cognitive flexibility
Ramy czasowe: Baseline
|
The cognitive flexibility of patients is measured using the Trial Making Test.
This test explores visual-conceptual and visual-motor tracking, and it is a frequently used neuropsychological test.
|
Baseline
|
|
Forced vital capacity
Ramy czasowe: Baseline
|
Forced vital capacity is going to be measured with a spirometer as recommended by the American Thoracic Society
|
Baseline
|
|
Forced expiratory volume in the first second
Ramy czasowe: Baseline
|
Forced expiratory volume in the first second is going to be measured with a spirometer as recommended by the American Thoracic Society
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DF0051UG
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Cognitive assessment
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
University of Texas at AustinAktywny, nie rekrutującyWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
University Hospital, CaenNieznany
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholuFrancja
-
University of EdinburghNHS LothianJeszcze nie rekrutacjaUpośledzenie funkcji poznawczych | Znieczulenie | Upośledzenie funkcji poznawczych, łagodne | Monitorowanie mózgu znieczulenia | Upośledzenie funkcji poznawczych, postępujące | Monitorowanie głębokości znieczuleniaZjednoczone Królestwo
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Douglas Mental Health University InstituteAktywny, nie rekrutującySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada