Cognitive Status in Chronic Obstructive Pulmonary Disease's Patients (COPD)
2014. május 17. frissítette: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Clinical Profile and Cognitive Status in Chronic Obstructive Pulmonary Disease's Patients
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a chronic condition involving an impairment in functionality and in the execution of activities of daily life.
The hypothesis of this study is to examine the relationship between cognitive status and clinical profile (respiratory, sleep quality, nutritional status) in patients with chronic obstructive pulmonary disease in two different moments: exacerbation or stable situation.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Chronic obstructive pulmonary disease is a pathology with a systemic impact with a progressive evolution that is characterized by the presence of chronic airflow obstruction.
Patients with COPD may have problems with cognitive functioning, either globally or in single cognitive domains, such as information processing, attention and concentration, memory, executive functioning and self-regulation.
Several studies have determined the prevalence of cognitive impairment in COPD compared to healthy control subjects, reaching very high levels, 36% of COPD patients with mild cognitive impairment compared with 12 % non- COPD subjects.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Granada, Spanyolország, 18071
- Toborzás
- Department of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients diagnosed of chronic obstructive pulmonary disease.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease with exacerbation or stable.
- Signed written consent.
- Medical approval for inclusion
Exclusion Criteria:
- Heart disease.
- Neurological patients.
- Severe cognitive impairment in order not to complete the assessment.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Stable and exacerbated patients
Patients diagnosed of chronic obstructive pulmonary disease in a stable or exacerbated situation.
Cognitive assessment of these patients will be performed.
|
Patients are going to be assessed regarding the outcome measures
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cognitive impairment
Időkeret: Baseline
|
The cognitive impairment will be measured using the Montreal Cognitive Assessment.
The Montreal Cognitive Assessment is a test designed as a rapid screening instrument for mild cognitive dysfunction.
It assesses different cognitive domains: attention and concentration, executive functions, memory, language, visuoconstructional skills, conceptual thinking, calculations, and orientation.
|
Baseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sleep quality
Időkeret: Baseline
|
Participants are going to complete the Pittsburgh Quality of Sleep Index.
This is a self-rating questionnaire with seven subscores that result in a global score between 0 and 21.
|
Baseline
|
|
Activity monitoring
Időkeret: Baseline
|
The accelerometer Armband is going to be used for activity monitoring.
It measures the intensity of the activity during 12 hours.
|
Baseline
|
|
Nutritional state
Időkeret: Baseline
|
Mini Nutritional Assessment has been designed and validated to provide a single, rapid assessment of nutritional status in elderly patients in outpatient clinics, hospitals, and nursing homes.
It is composed of simple measurements and brief questions that can be completed in about 10 min
|
Baseline
|
|
Quality of life
Időkeret: Baseline
|
Quality of life associated with health is going to be measured with two questionnaires: the EuroQol-5 questionnaire and the Health Questionnaire St. George
|
Baseline
|
|
Cough
Időkeret: Baseline
|
The Leicester Cough Questionnaire-acute is a validated cough-related health status questionnaire designed for patients with chronic cough.
|
Baseline
|
|
Comorbidities
Időkeret: Baseline
|
Comorbidities are going to be measured with the Charlson comorbidity index.
The Charlson comorbidity index predicts the ten-year mortality for a patient who may have a range of comorbid conditions, such as heart disease, AIDS, or cancer (a total of 22 conditions).
Each condition is assigned a score of 1, 2, 3, or 6, depending on the risk of dying associated with each one.
|
Baseline
|
|
Anxiety and depression
Időkeret: Baseline
|
Patients are going to completed the Hospital Anxiety and Depression Scale composed of statements relevant to either generalized anxiety or depression.
|
Baseline
|
|
Cognitive flexibility
Időkeret: Baseline
|
The cognitive flexibility of patients is measured using the Trial Making Test.
This test explores visual-conceptual and visual-motor tracking, and it is a frequently used neuropsychological test.
|
Baseline
|
|
Forced vital capacity
Időkeret: Baseline
|
Forced vital capacity is going to be measured with a spirometer as recommended by the American Thoracic Society
|
Baseline
|
|
Forced expiratory volume in the first second
Időkeret: Baseline
|
Forced expiratory volume in the first second is going to be measured with a spirometer as recommended by the American Thoracic Society
|
Baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 17.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DF0051UG
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .