Helsinki Ultra-acute Stroke Biomarker Study
2016年3月31日 更新者：Perttu Lindsberg、Helsinki University Central Hospital
The aim of this study is to establish diagnostic and predictive biomarkers for patients with suspected acute stroke, that are transported by EMS as candidates for thrombolytic treatment.
The study focuses on the ultra acute phase, <4.5 hours from symptom onset, including the prehospital setting.
Analyses will include known biomarkers (e.g.
GFAP, NR2 peptide) and a discovery phase for novel markers.
Patient outcome will be evaluated at 3 month using the modified Rankin Scale (mRS).
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1046
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Uusimaa
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Helsinki、Uusimaa、フィンランド、00290
- Helsinki University Central Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients with suspected acute stroke, being transported by emergency medical services (EMS) to a tertiary hospital stroke center, as candidates for thrombolytic treatment of acute ischemic stroke.
説明
Inclusion Criteria:
- Acute stroke suspected by EMS personnel
- Transport to tertiary hospital as possible candidate for thrombolytic treatment of ischemic stroke
- Age ≥18
- Successful prehospital blood sampling by EMS personnel
Exclusion Criteria:
- Unsuccessful prehospital blood sampling by EMS personnel
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Diagnostic accuracy of biomarkers for identifying ischemic stroke, transient ischemic attack, intracerebral hemorrhage and stroke mimics.
時間枠：90 days +/- 5 days
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Metrics: Receiver operating characteristic curve analysis, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value
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90 days +/- 5 days
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Predictive accuracy of biomarkers for identifying patients not responding to thrombolytic treatment.
時間枠：90 days +/- 5 days
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Metrics: Receiver operating characteristic curve analysis, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value
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90 days +/- 5 days
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Predictive accuracy of biomarkers for identifying patients facing hemorrhagic complications of thrombolytic treatment
時間枠：90 days +/- 5 days
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Metrics: Receiver operating characteristic curve analysis, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value
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90 days +/- 5 days
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Predictive accuracy of biomarkers for predicting outcome
時間枠：90 days +/- 5 days
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Metrics: Receiver operating characteristic curve analysis, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value
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90 days +/- 5 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Perttu Lindsberg, MD, PhD、Helsinki University Central Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月31日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
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