Helsinki Ultra-acute Stroke Biomarker Study
31 mars 2016 mis à jour par: Perttu Lindsberg, Helsinki University Central Hospital
The aim of this study is to establish diagnostic and predictive biomarkers for patients with suspected acute stroke, that are transported by EMS as candidates for thrombolytic treatment.
The study focuses on the ultra acute phase, <4.5 hours from symptom onset, including the prehospital setting.
Analyses will include known biomarkers (e.g.
GFAP, NR2 peptide) and a discovery phase for novel markers.
Patient outcome will be evaluated at 3 month using the modified Rankin Scale (mRS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1046
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00290
- Helsinki University Central Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients with suspected acute stroke, being transported by emergency medical services (EMS) to a tertiary hospital stroke center, as candidates for thrombolytic treatment of acute ischemic stroke.
La description
Inclusion Criteria:
- Acute stroke suspected by EMS personnel
- Transport to tertiary hospital as possible candidate for thrombolytic treatment of ischemic stroke
- Age ≥18
- Successful prehospital blood sampling by EMS personnel
Exclusion Criteria:
- Unsuccessful prehospital blood sampling by EMS personnel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic accuracy of biomarkers for identifying ischemic stroke, transient ischemic attack, intracerebral hemorrhage and stroke mimics.
Délai: 90 days +/- 5 days
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Metrics: Receiver operating characteristic curve analysis, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value
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90 days +/- 5 days
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Predictive accuracy of biomarkers for identifying patients not responding to thrombolytic treatment.
Délai: 90 days +/- 5 days
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Metrics: Receiver operating characteristic curve analysis, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value
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90 days +/- 5 days
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Predictive accuracy of biomarkers for identifying patients facing hemorrhagic complications of thrombolytic treatment
Délai: 90 days +/- 5 days
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Metrics: Receiver operating characteristic curve analysis, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value
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90 days +/- 5 days
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Predictive accuracy of biomarkers for predicting outcome
Délai: 90 days +/- 5 days
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Metrics: Receiver operating characteristic curve analysis, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value
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90 days +/- 5 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Perttu Lindsberg, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2014
Première publication (Estimation)
23 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUSBS2013
- MNEURT ISCHEMIC STROKE 813 (Autre identifiant: HUCH)
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