Helsinki Ultra-acute Stroke Biomarker Study
31 de março de 2016 atualizado por: Perttu Lindsberg, Helsinki University Central Hospital
The aim of this study is to establish diagnostic and predictive biomarkers for patients with suspected acute stroke, that are transported by EMS as candidates for thrombolytic treatment.
The study focuses on the ultra acute phase, <4.5 hours from symptom onset, including the prehospital setting.
Analyses will include known biomarkers (e.g.
GFAP, NR2 peptide) and a discovery phase for novel markers.
Patient outcome will be evaluated at 3 month using the modified Rankin Scale (mRS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1046
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlândia, 00290
- Helsinki University Central Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients with suspected acute stroke, being transported by emergency medical services (EMS) to a tertiary hospital stroke center, as candidates for thrombolytic treatment of acute ischemic stroke.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Acute stroke suspected by EMS personnel
- Transport to tertiary hospital as possible candidate for thrombolytic treatment of ischemic stroke
- Age ≥18
- Successful prehospital blood sampling by EMS personnel
Exclusion Criteria:
- Unsuccessful prehospital blood sampling by EMS personnel
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnostic accuracy of biomarkers for identifying ischemic stroke, transient ischemic attack, intracerebral hemorrhage and stroke mimics.
Prazo: 90 days +/- 5 days
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Metrics: Receiver operating characteristic curve analysis, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value
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90 days +/- 5 days
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Predictive accuracy of biomarkers for identifying patients not responding to thrombolytic treatment.
Prazo: 90 days +/- 5 days
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Metrics: Receiver operating characteristic curve analysis, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value
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90 days +/- 5 days
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Predictive accuracy of biomarkers for identifying patients facing hemorrhagic complications of thrombolytic treatment
Prazo: 90 days +/- 5 days
|
Metrics: Receiver operating characteristic curve analysis, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value
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90 days +/- 5 days
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Predictive accuracy of biomarkers for predicting outcome
Prazo: 90 days +/- 5 days
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Metrics: Receiver operating characteristic curve analysis, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value
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90 days +/- 5 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Perttu Lindsberg, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUSBS2013
- MNEURT ISCHEMIC STROKE 813 (Outro identificador: HUCH)
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