Helsinki Ultra-acute Stroke Biomarker Study
31. března 2016 aktualizováno: Perttu Lindsberg, Helsinki University Central Hospital
The aim of this study is to establish diagnostic and predictive biomarkers for patients with suspected acute stroke, that are transported by EMS as candidates for thrombolytic treatment.
The study focuses on the ultra acute phase, <4.5 hours from symptom onset, including the prehospital setting.
Analyses will include known biomarkers (e.g.
GFAP, NR2 peptide) and a discovery phase for novel markers.
Patient outcome will be evaluated at 3 month using the modified Rankin Scale (mRS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1046
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00290
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with suspected acute stroke, being transported by emergency medical services (EMS) to a tertiary hospital stroke center, as candidates for thrombolytic treatment of acute ischemic stroke.
Popis
Inclusion Criteria:
- Acute stroke suspected by EMS personnel
- Transport to tertiary hospital as possible candidate for thrombolytic treatment of ischemic stroke
- Age ≥18
- Successful prehospital blood sampling by EMS personnel
Exclusion Criteria:
- Unsuccessful prehospital blood sampling by EMS personnel
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostic accuracy of biomarkers for identifying ischemic stroke, transient ischemic attack, intracerebral hemorrhage and stroke mimics.
Časové okno: 90 days +/- 5 days
|
Metrics: Receiver operating characteristic curve analysis, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value
|
90 days +/- 5 days
|
|
Predictive accuracy of biomarkers for identifying patients not responding to thrombolytic treatment.
Časové okno: 90 days +/- 5 days
|
Metrics: Receiver operating characteristic curve analysis, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value
|
90 days +/- 5 days
|
|
Predictive accuracy of biomarkers for identifying patients facing hemorrhagic complications of thrombolytic treatment
Časové okno: 90 days +/- 5 days
|
Metrics: Receiver operating characteristic curve analysis, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value
|
90 days +/- 5 days
|
|
Predictive accuracy of biomarkers for predicting outcome
Časové okno: 90 days +/- 5 days
|
Metrics: Receiver operating characteristic curve analysis, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value
|
90 days +/- 5 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Perttu Lindsberg, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
23. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUSBS2013
- MNEURT ISCHEMIC STROKE 813 (Jiný identifikátor: HUCH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .