Helsinki Ultra-acute Stroke Biomarker Study
31 mars 2016 uppdaterad av: Perttu Lindsberg, Helsinki University Central Hospital
The aim of this study is to establish diagnostic and predictive biomarkers for patients with suspected acute stroke, that are transported by EMS as candidates for thrombolytic treatment.
The study focuses on the ultra acute phase, <4.5 hours from symptom onset, including the prehospital setting.
Analyses will include known biomarkers (e.g.
GFAP, NR2 peptide) and a discovery phase for novel markers.
Patient outcome will be evaluated at 3 month using the modified Rankin Scale (mRS).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1046
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00290
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with suspected acute stroke, being transported by emergency medical services (EMS) to a tertiary hospital stroke center, as candidates for thrombolytic treatment of acute ischemic stroke.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Acute stroke suspected by EMS personnel
- Transport to tertiary hospital as possible candidate for thrombolytic treatment of ischemic stroke
- Age ≥18
- Successful prehospital blood sampling by EMS personnel
Exclusion Criteria:
- Unsuccessful prehospital blood sampling by EMS personnel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostic accuracy of biomarkers for identifying ischemic stroke, transient ischemic attack, intracerebral hemorrhage and stroke mimics.
Tidsram: 90 days +/- 5 days
|
Metrics: Receiver operating characteristic curve analysis, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value
|
90 days +/- 5 days
|
|
Predictive accuracy of biomarkers for identifying patients not responding to thrombolytic treatment.
Tidsram: 90 days +/- 5 days
|
Metrics: Receiver operating characteristic curve analysis, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value
|
90 days +/- 5 days
|
|
Predictive accuracy of biomarkers for identifying patients facing hemorrhagic complications of thrombolytic treatment
Tidsram: 90 days +/- 5 days
|
Metrics: Receiver operating characteristic curve analysis, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value
|
90 days +/- 5 days
|
|
Predictive accuracy of biomarkers for predicting outcome
Tidsram: 90 days +/- 5 days
|
Metrics: Receiver operating characteristic curve analysis, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value
|
90 days +/- 5 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Perttu Lindsberg, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
23 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUSBS2013
- MNEURT ISCHEMIC STROKE 813 (Annan identifierare: HUCH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .