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Neural Mechanisms of Sevoflurane Induced Anesthesia: an EEG fMRI Study in Healthy Volunteers

2014年5月23日 更新者:Technical University of Munich
In imaging functional connectivity (FC) analyses of the resting brain, alterations of FC during unconsciousness have been reported. These results are in accordance to recent electroencephalographic studies observing impaired top-down processing during anesthesia. In this study, simultaneous records of functional magnetic resonance imaging (fMRI) and electroencephalogram (EEG) were performed to investigate the causality of neural mechanisms during sevoflurane anesthesia by correlating FC in fMRI and directional connectivity (DC) in electroencephalogram.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bayern
      • Munich、Bayern、ドイツ、81675
        • Klinikum rechts der Isar

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

Inclusion Criteria:

  • ASA I
  • male
  • age > 18y

Exclusion Criteria:

  • drug abuse
  • history of psychiatric or neurologic diseases
  • amblyacousia, deafness
  • contradictions to the study drug (sevoflurane)
  • implants
  • piercings, tatoos

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Sevoflurane
Single arm: dose escalation of study medication

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Changes of information processing (entropy) in EEG and functional connectivity (BOLD ICA and small group network architecture) in fMRI during sevoflurane anesthesia at states awake, 2vol%, 3vol% and EEG endpoint burst suppression
時間枠:10 minutes for each condition

Changes of fMRI functional connectivity and of EEG information processing during different levels of sevoflurane anesthesia from wakefulness to deep anesthesia:

At each anesthetic level at equilibrated states awake, 2vol%, 3vol% and EEG endpoint burst suppression, EEG and fMRI are recorded simultaneously for about 10 minutes. For each level EEG and fMRI connectivity analysis are performed using the recording length of 10 minutes. This results in one outcome parameter for EEG and fMRI connectivity. Furthermore, both modalities are combined resulting in one combined parameter for each level.

For EEG analysis permutation entropy as a measure of information content in EEG, and symbolic transfer entropy as a measure of directed interaction in EEG are used. fMRI functional connectivity analysis is based on BOLD ICA and on network analysis of the BOLD time series.

10 minutes for each condition

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Assessment of the brain network structure during recovery in EEG and fMRI
時間枠:10 minutes for each condition
Identical technical setup than main outcome
10 minutes for each condition

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Eberhard F Kochs, MD、Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München, Munich, Germany

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月23日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月23日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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