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Neural Mechanisms of Sevoflurane Induced Anesthesia: an EEG fMRI Study in Healthy Volunteers

2014년 5월 23일 업데이트: Technical University of Munich
In imaging functional connectivity (FC) analyses of the resting brain, alterations of FC during unconsciousness have been reported. These results are in accordance to recent electroencephalographic studies observing impaired top-down processing during anesthesia. In this study, simultaneous records of functional magnetic resonance imaging (fMRI) and electroencephalogram (EEG) were performed to investigate the causality of neural mechanisms during sevoflurane anesthesia by correlating FC in fMRI and directional connectivity (DC) in electroencephalogram.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bayern
      • Munich, Bayern, 독일, 81675
        • Klinikum rechts der Isar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

Inclusion Criteria:

  • ASA I
  • male
  • age > 18y

Exclusion Criteria:

  • drug abuse
  • history of psychiatric or neurologic diseases
  • amblyacousia, deafness
  • contradictions to the study drug (sevoflurane)
  • implants
  • piercings, tatoos

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Sevoflurane
Single arm: dose escalation of study medication

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Changes of information processing (entropy) in EEG and functional connectivity (BOLD ICA and small group network architecture) in fMRI during sevoflurane anesthesia at states awake, 2vol%, 3vol% and EEG endpoint burst suppression
기간: 10 minutes for each condition

Changes of fMRI functional connectivity and of EEG information processing during different levels of sevoflurane anesthesia from wakefulness to deep anesthesia:

At each anesthetic level at equilibrated states awake, 2vol%, 3vol% and EEG endpoint burst suppression, EEG and fMRI are recorded simultaneously for about 10 minutes. For each level EEG and fMRI connectivity analysis are performed using the recording length of 10 minutes. This results in one outcome parameter for EEG and fMRI connectivity. Furthermore, both modalities are combined resulting in one combined parameter for each level.

For EEG analysis permutation entropy as a measure of information content in EEG, and symbolic transfer entropy as a measure of directed interaction in EEG are used. fMRI functional connectivity analysis is based on BOLD ICA and on network analysis of the BOLD time series.

10 minutes for each condition

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Assessment of the brain network structure during recovery in EEG and fMRI
기간: 10 minutes for each condition
Identical technical setup than main outcome
10 minutes for each condition

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Eberhard F Kochs, MD, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München, Munich, Germany

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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