Neural Mechanisms of Sevoflurane Induced Anesthesia: an EEG fMRI Study in Healthy Volunteers
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Bayern
-
Munich, Bayern, Alemania, 81675
- Klinikum rechts der Isar
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- ASA I
- male
- age > 18y
Exclusion Criteria:
- drug abuse
- history of psychiatric or neurologic diseases
- amblyacousia, deafness
- contradictions to the study drug (sevoflurane)
- implants
- piercings, tatoos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sevoflurane
Single arm: dose escalation of study medication
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Changes of information processing (entropy) in EEG and functional connectivity (BOLD ICA and small group network architecture) in fMRI during sevoflurane anesthesia at states awake, 2vol%, 3vol% and EEG endpoint burst suppression
Periodo de tiempo: 10 minutes for each condition
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Changes of fMRI functional connectivity and of EEG information processing during different levels of sevoflurane anesthesia from wakefulness to deep anesthesia: At each anesthetic level at equilibrated states awake, 2vol%, 3vol% and EEG endpoint burst suppression, EEG and fMRI are recorded simultaneously for about 10 minutes. For each level EEG and fMRI connectivity analysis are performed using the recording length of 10 minutes. This results in one outcome parameter for EEG and fMRI connectivity. Furthermore, both modalities are combined resulting in one combined parameter for each level. For EEG analysis permutation entropy as a measure of information content in EEG, and symbolic transfer entropy as a measure of directed interaction in EEG are used. fMRI functional connectivity analysis is based on BOLD ICA and on network analysis of the BOLD time series. |
10 minutes for each condition
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Assessment of the brain network structure during recovery in EEG and fMRI
Periodo de tiempo: 10 minutes for each condition
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Identical technical setup than main outcome
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10 minutes for each condition
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Eberhard F Kochs, MD, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München, Munich, Germany
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 56012/12
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