Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neural Mechanisms of Sevoflurane Induced Anesthesia: an EEG fMRI Study in Healthy Volunteers

23 maj 2014 uppdaterad av: Technical University of Munich
In imaging functional connectivity (FC) analyses of the resting brain, alterations of FC during unconsciousness have been reported. These results are in accordance to recent electroencephalographic studies observing impaired top-down processing during anesthesia. In this study, simultaneous records of functional magnetic resonance imaging (fMRI) and electroencephalogram (EEG) were performed to investigate the causality of neural mechanisms during sevoflurane anesthesia by correlating FC in fMRI and directional connectivity (DC) in electroencephalogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • ASA I
  • male
  • age > 18y

Exclusion Criteria:

  • drug abuse
  • history of psychiatric or neurologic diseases
  • amblyacousia, deafness
  • contradictions to the study drug (sevoflurane)
  • implants
  • piercings, tatoos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sevoflurane
Single arm: dose escalation of study medication
Läkemedel: Sevofluran

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Changes of information processing (entropy) in EEG and functional connectivity (BOLD ICA and small group network architecture) in fMRI during sevoflurane anesthesia at states awake, 2vol%, 3vol% and EEG endpoint burst suppression
Tidsram: 10 minutes for each condition

Changes of fMRI functional connectivity and of EEG information processing during different levels of sevoflurane anesthesia from wakefulness to deep anesthesia:

At each anesthetic level at equilibrated states awake, 2vol%, 3vol% and EEG endpoint burst suppression, EEG and fMRI are recorded simultaneously for about 10 minutes. For each level EEG and fMRI connectivity analysis are performed using the recording length of 10 minutes. This results in one outcome parameter for EEG and fMRI connectivity. Furthermore, both modalities are combined resulting in one combined parameter for each level.

For EEG analysis permutation entropy as a measure of information content in EEG, and symbolic transfer entropy as a measure of directed interaction in EEG are used. fMRI functional connectivity analysis is based on BOLD ICA and on network analysis of the BOLD time series.
10 minutes for each condition

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Assessment of the brain network structure during recovery in EEG and fMRI
Tidsram: 10 minutes for each condition
Identical technical setup than main outcome
10 minutes for each condition

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technical University of Munich

Utredare

  • Studiestol: Eberhard F Kochs, MD, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München, Munich, Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

29 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 56012/12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sevofluran

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera