- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02149927
Neural Mechanisms of Sevoflurane Induced Anesthesia: an EEG fMRI Study in Healthy Volunteers
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Germania, 81675
- Klinikum Rechts der Isar
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- ASA I
- male
- age > 18y
Exclusion Criteria:
- drug abuse
- history of psychiatric or neurologic diseases
- amblyacousia, deafness
- contradictions to the study drug (sevoflurane)
- implants
- piercings, tatoos
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sevoflurane
Single arm: dose escalation of study medication
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Changes of information processing (entropy) in EEG and functional connectivity (BOLD ICA and small group network architecture) in fMRI during sevoflurane anesthesia at states awake, 2vol%, 3vol% and EEG endpoint burst suppression
Lasso di tempo: 10 minutes for each condition
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Changes of fMRI functional connectivity and of EEG information processing during different levels of sevoflurane anesthesia from wakefulness to deep anesthesia: At each anesthetic level at equilibrated states awake, 2vol%, 3vol% and EEG endpoint burst suppression, EEG and fMRI are recorded simultaneously for about 10 minutes. For each level EEG and fMRI connectivity analysis are performed using the recording length of 10 minutes. This results in one outcome parameter for EEG and fMRI connectivity. Furthermore, both modalities are combined resulting in one combined parameter for each level. For EEG analysis permutation entropy as a measure of information content in EEG, and symbolic transfer entropy as a measure of directed interaction in EEG are used. fMRI functional connectivity analysis is based on BOLD ICA and on network analysis of the BOLD time series. |
10 minutes for each condition
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assessment of the brain network structure during recovery in EEG and fMRI
Lasso di tempo: 10 minutes for each condition
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Identical technical setup than main outcome
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10 minutes for each condition
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Eberhard F Kochs, MD, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München, Munich, Germany
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 56012/12
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