Effects of a Walking Intervention in Older Patients With Chronic Kidney Disease: Feasibility Study
2016年11月16日 更新者：Patricia Painter、University of Utah
Chronic kidney disease (CKD) affects more than 26 million individuals (13 percent) of the U.S. population, with a projected 70 percent increase by the year 2015 to over 40 million individuals.
Impairments in physical function and mobility limitations have been reported in older Chronic Kidney Disease patients, however the consequences of impaired functioning on participation in daily life and quality of life have not been studied.
Early identification and interventions to mitigate deterioration in physical function and mobility should lead to improved health and quality of life outcomes in older patients with Chronic Kidney Disease.
Although older individuals with Chronic Kidney Disease have reduced survival expectancy, maintaining physical function and mobility may contribute to longer active life expectancy, and higher quality of life despite their diagnosis.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- University of Utah
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Male and female patients over the age of 60 years
- Diagnosed with moderate to severe CKD (stage 2-4)
- Ambulatory (with or without use of an assistive device such as a cane or walker)
- Living in the community, cognitively able to provide consent and understand directions for the tests
- Cognitive ability to understand and carry out an independent home walking program
- Access and ability to communicate with study staff on a weekly basis and available for follow-up testing.
Exclusion Criteria:
- Inability to carry out a program of walking independently at home
- Unavailable for follow-up testing, estimated GFR >60 ml/minx1.73m2 and < 15 ml/minx1.73 m2
- Recent cardiac event (within the past 6 months)
- Uncontrolled hypertension
- Uncontrolled diabetes
- Pulmonary disease that may limit the ability to progress with walking
- Progressive neuromuscular disease
- Any orthopedic or neuromuscular condition that may be exacerbated by increased walking activity
- diabetic foot ulcer.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：walking intervention
Subjects are randomized to walking/functional strength program with weekly coaching or usual care.
The program is for 12 weeks.
The intervention includes 3 lower extremity strengthening exercises, and progressive walking.
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介入なし：usual care
these subjects receive information on walking program, however do not receive any coaching over 12 weeks
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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walking speed
時間枠：baseline to 3 months
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baseline to 3 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Patricia L Painter, Ph.D.、University of Utah
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月16日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。