- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02155127
Effects of a Walking Intervention in Older Patients With Chronic Kidney Disease: Feasibility Study
16. november 2016 oppdatert av: Patricia Painter, University of Utah
Chronic kidney disease (CKD) affects more than 26 million individuals (13 percent) of the U.S. population, with a projected 70 percent increase by the year 2015 to over 40 million individuals.
Impairments in physical function and mobility limitations have been reported in older Chronic Kidney Disease patients, however the consequences of impaired functioning on participation in daily life and quality of life have not been studied.
Early identification and interventions to mitigate deterioration in physical function and mobility should lead to improved health and quality of life outcomes in older patients with Chronic Kidney Disease.
Although older individuals with Chronic Kidney Disease have reduced survival expectancy, maintaining physical function and mobility may contribute to longer active life expectancy, and higher quality of life despite their diagnosis.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male and female patients over the age of 60 years
- Diagnosed with moderate to severe CKD (stage 2-4)
- Ambulatory (with or without use of an assistive device such as a cane or walker)
- Living in the community, cognitively able to provide consent and understand directions for the tests
- Cognitive ability to understand and carry out an independent home walking program
- Access and ability to communicate with study staff on a weekly basis and available for follow-up testing.
Exclusion Criteria:
- Inability to carry out a program of walking independently at home
- Unavailable for follow-up testing, estimated GFR >60 ml/minx1.73m2 and < 15 ml/minx1.73 m2
- Recent cardiac event (within the past 6 months)
- Uncontrolled hypertension
- Uncontrolled diabetes
- Pulmonary disease that may limit the ability to progress with walking
- Progressive neuromuscular disease
- Any orthopedic or neuromuscular condition that may be exacerbated by increased walking activity
- diabetic foot ulcer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: walking intervention
Subjects are randomized to walking/functional strength program with weekly coaching or usual care.
The program is for 12 weeks.
The intervention includes 3 lower extremity strengthening exercises, and progressive walking.
|
|
|
Ingen inngripen: usual care
these subjects receive information on walking program, however do not receive any coaching over 12 weeks
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
walking speed
Tidsramme: baseline to 3 months
|
baseline to 3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patricia L Painter, Ph.D., University of Utah
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
4. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB_00064407
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .