Effects of a Walking Intervention in Older Patients With Chronic Kidney Disease: Feasibility Study
2016. november 16. frissítette: Patricia Painter, University of Utah
Chronic kidney disease (CKD) affects more than 26 million individuals (13 percent) of the U.S. population, with a projected 70 percent increase by the year 2015 to over 40 million individuals.
Impairments in physical function and mobility limitations have been reported in older Chronic Kidney Disease patients, however the consequences of impaired functioning on participation in daily life and quality of life have not been studied.
Early identification and interventions to mitigate deterioration in physical function and mobility should lead to improved health and quality of life outcomes in older patients with Chronic Kidney Disease.
Although older individuals with Chronic Kidney Disease have reduced survival expectancy, maintaining physical function and mobility may contribute to longer active life expectancy, and higher quality of life despite their diagnosis.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- University of Utah
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Male and female patients over the age of 60 years
- Diagnosed with moderate to severe CKD (stage 2-4)
- Ambulatory (with or without use of an assistive device such as a cane or walker)
- Living in the community, cognitively able to provide consent and understand directions for the tests
- Cognitive ability to understand and carry out an independent home walking program
- Access and ability to communicate with study staff on a weekly basis and available for follow-up testing.
Exclusion Criteria:
- Inability to carry out a program of walking independently at home
- Unavailable for follow-up testing, estimated GFR >60 ml/minx1.73m2 and < 15 ml/minx1.73 m2
- Recent cardiac event (within the past 6 months)
- Uncontrolled hypertension
- Uncontrolled diabetes
- Pulmonary disease that may limit the ability to progress with walking
- Progressive neuromuscular disease
- Any orthopedic or neuromuscular condition that may be exacerbated by increased walking activity
- diabetic foot ulcer.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: walking intervention
Subjects are randomized to walking/functional strength program with weekly coaching or usual care.
The program is for 12 weeks.
The intervention includes 3 lower extremity strengthening exercises, and progressive walking.
|
|
|
Nincs beavatkozás: usual care
these subjects receive information on walking program, however do not receive any coaching over 12 weeks
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
walking speed
Időkeret: baseline to 3 months
|
baseline to 3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patricia L Painter, Ph.D., University of Utah
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 2.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB_00064407
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .