An RCT Evaluation of a Diabetes Dashboard Team Model in Primary Care
2014年6月4日 更新者：Baystate Medical Center
Case Management for Underserved Hispanic Type 2 Diabetes Populations
To compare a comprehensive diabetes team care condition (IC) involving the diabetes team's use of a "diabetes dashboard" with a usual diabetes team care condition (UDC) that does not have access to the diabetes dashboard.
調査の概要
詳細な説明
To compare a usual diabetes care condition (UDC) to a comprehensive diabetes care intervention condition (IC) involving a "diabetes dashboard" clinical decision support tool used by the diabetes team in primary care.
The investigators used a parallel-groups randomized design.
The diabetes team (i.e., diabetes nurses, diabetes dietitians, and providers) delivered a 5-visit, 6-month intervention to n=199 poorly-controlled (HbA1c >7.5%) Latino T2D patients (mean age=55 years, 60% female) seen at 2 urban community health centers.
This intervention was compared to an established, in-house diabetes team care program (n=200) for its impact on blood glucose control and key psychosocial outcomes (diabetes distress, depression, social distress).
研究の種類
介入
入学 (実際)
399
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
- Baystate Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- age 18 years or older,
- self-identified Hispanic ethnicity,
- diagnosis of T2D,
- HbA1c >7.5%, and
- provider approval given for patient participation
Exclusion Criteria:
- inability to consent,
- pregnant or planning to become pregnant in the next year,
- taking glucocorticoid therapy, or
- having serious psychiatric or medical complications (e.g., late stage diabetes complications, seizures, dementia, psychiatric hospitalization) that would prevent participation in study activities.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：dashboard team care intervention
Dashboard team
|
The Diabetes Dashboard Intervention Condition involved a program of five, in-person, one-on-one diabetes education and behavior change visits with a diabetes nurse or diabetes dietician, scheduled at baseline, two weeks, one month, three months, and six months post-enrollment.
|
|
アクティブコンパレータ：usual diabetes team control
usual clinical diabetes team with no access to the diabetes dashboard
|
The UDC condition was delivered by four bicultural, bilingual diabetes nurses and diabetes dietitians who comprised the clinical site's long-standing, in-house diabetes program.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HbA1c
時間枠：6 months
|
Change in HbA1c over 6 months
|
6 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Diabetes distress
時間枠：6 months
|
Patient reported diabetes distress associated with Type 2 diabetes and its treatment measured using the PAID scale
|
6 months
|
|
Depression
時間枠：6 months
|
Patient-reported depression status based on the PHQ scale
|
6 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Garry Welch, PhD、Baystate Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月4日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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