An RCT Evaluation of a Diabetes Dashboard Team Model in Primary Care
4 de junio de 2014 actualizado por: Baystate Medical Center
Case Management for Underserved Hispanic Type 2 Diabetes Populations
To compare a comprehensive diabetes team care condition (IC) involving the diabetes team's use of a "diabetes dashboard" with a usual diabetes team care condition (UDC) that does not have access to the diabetes dashboard.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
To compare a usual diabetes care condition (UDC) to a comprehensive diabetes care intervention condition (IC) involving a "diabetes dashboard" clinical decision support tool used by the diabetes team in primary care.
The investigators used a parallel-groups randomized design.
The diabetes team (i.e., diabetes nurses, diabetes dietitians, and providers) delivered a 5-visit, 6-month intervention to n=199 poorly-controlled (HbA1c >7.5%) Latino T2D patients (mean age=55 years, 60% female) seen at 2 urban community health centers.
This intervention was compared to an established, in-house diabetes team care program (n=200) for its impact on blood glucose control and key psychosocial outcomes (diabetes distress, depression, social distress).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
399
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- age 18 years or older,
- self-identified Hispanic ethnicity,
- diagnosis of T2D,
- HbA1c >7.5%, and
- provider approval given for patient participation
Exclusion Criteria:
- inability to consent,
- pregnant or planning to become pregnant in the next year,
- taking glucocorticoid therapy, or
- having serious psychiatric or medical complications (e.g., late stage diabetes complications, seizures, dementia, psychiatric hospitalization) that would prevent participation in study activities.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: dashboard team care intervention
Dashboard team
|
The Diabetes Dashboard Intervention Condition involved a program of five, in-person, one-on-one diabetes education and behavior change visits with a diabetes nurse or diabetes dietician, scheduled at baseline, two weeks, one month, three months, and six months post-enrollment.
|
|
Comparador activo: usual diabetes team control
usual clinical diabetes team with no access to the diabetes dashboard
|
The UDC condition was delivered by four bicultural, bilingual diabetes nurses and diabetes dietitians who comprised the clinical site's long-standing, in-house diabetes program.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HbA1c
Periodo de tiempo: 6 months
|
Change in HbA1c over 6 months
|
6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diabetes distress
Periodo de tiempo: 6 months
|
Patient reported diabetes distress associated with Type 2 diabetes and its treatment measured using the PAID scale
|
6 months
|
|
Depression
Periodo de tiempo: 6 months
|
Patient-reported depression status based on the PHQ scale
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Garry Welch, PhD, Baystate Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- diabetesdashboardrct
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