An RCT Evaluation of a Diabetes Dashboard Team Model in Primary Care
4 de junho de 2014 atualizado por: Baystate Medical Center
Case Management for Underserved Hispanic Type 2 Diabetes Populations
To compare a comprehensive diabetes team care condition (IC) involving the diabetes team's use of a "diabetes dashboard" with a usual diabetes team care condition (UDC) that does not have access to the diabetes dashboard.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
To compare a usual diabetes care condition (UDC) to a comprehensive diabetes care intervention condition (IC) involving a "diabetes dashboard" clinical decision support tool used by the diabetes team in primary care.
The investigators used a parallel-groups randomized design.
The diabetes team (i.e., diabetes nurses, diabetes dietitians, and providers) delivered a 5-visit, 6-month intervention to n=199 poorly-controlled (HbA1c >7.5%) Latino T2D patients (mean age=55 years, 60% female) seen at 2 urban community health centers.
This intervention was compared to an established, in-house diabetes team care program (n=200) for its impact on blood glucose control and key psychosocial outcomes (diabetes distress, depression, social distress).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
399
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- age 18 years or older,
- self-identified Hispanic ethnicity,
- diagnosis of T2D,
- HbA1c >7.5%, and
- provider approval given for patient participation
Exclusion Criteria:
- inability to consent,
- pregnant or planning to become pregnant in the next year,
- taking glucocorticoid therapy, or
- having serious psychiatric or medical complications (e.g., late stage diabetes complications, seizures, dementia, psychiatric hospitalization) that would prevent participation in study activities.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: dashboard team care intervention
Dashboard team
|
The Diabetes Dashboard Intervention Condition involved a program of five, in-person, one-on-one diabetes education and behavior change visits with a diabetes nurse or diabetes dietician, scheduled at baseline, two weeks, one month, three months, and six months post-enrollment.
|
|
Comparador Ativo: usual diabetes team control
usual clinical diabetes team with no access to the diabetes dashboard
|
The UDC condition was delivered by four bicultural, bilingual diabetes nurses and diabetes dietitians who comprised the clinical site's long-standing, in-house diabetes program.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
HbA1c
Prazo: 6 months
|
Change in HbA1c over 6 months
|
6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diabetes distress
Prazo: 6 months
|
Patient reported diabetes distress associated with Type 2 diabetes and its treatment measured using the PAID scale
|
6 months
|
|
Depression
Prazo: 6 months
|
Patient-reported depression status based on the PHQ scale
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Garry Welch, PhD, Baystate Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- diabetesdashboardrct
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .