An RCT Evaluation of a Diabetes Dashboard Team Model in Primary Care
2014年6月4日 更新者：Baystate Medical Center
Case Management for Underserved Hispanic Type 2 Diabetes Populations
To compare a comprehensive diabetes team care condition (IC) involving the diabetes team's use of a "diabetes dashboard" with a usual diabetes team care condition (UDC) that does not have access to the diabetes dashboard.
研究概览
详细说明
To compare a usual diabetes care condition (UDC) to a comprehensive diabetes care intervention condition (IC) involving a "diabetes dashboard" clinical decision support tool used by the diabetes team in primary care.
The investigators used a parallel-groups randomized design.
The diabetes team (i.e., diabetes nurses, diabetes dietitians, and providers) delivered a 5-visit, 6-month intervention to n=199 poorly-controlled (HbA1c >7.5%) Latino T2D patients (mean age=55 years, 60% female) seen at 2 urban community health centers.
This intervention was compared to an established, in-house diabetes team care program (n=200) for its impact on blood glucose control and key psychosocial outcomes (diabetes distress, depression, social distress).
研究类型
介入性
注册 (实际的)
399
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Springfield、Massachusetts、美国、01199
- Baystate Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- age 18 years or older,
- self-identified Hispanic ethnicity,
- diagnosis of T2D,
- HbA1c >7.5%, and
- provider approval given for patient participation
Exclusion Criteria:
- inability to consent,
- pregnant or planning to become pregnant in the next year,
- taking glucocorticoid therapy, or
- having serious psychiatric or medical complications (e.g., late stage diabetes complications, seizures, dementia, psychiatric hospitalization) that would prevent participation in study activities.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：dashboard team care intervention
Dashboard team
|
The Diabetes Dashboard Intervention Condition involved a program of five, in-person, one-on-one diabetes education and behavior change visits with a diabetes nurse or diabetes dietician, scheduled at baseline, two weeks, one month, three months, and six months post-enrollment.
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有源比较器：usual diabetes team control
usual clinical diabetes team with no access to the diabetes dashboard
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The UDC condition was delivered by four bicultural, bilingual diabetes nurses and diabetes dietitians who comprised the clinical site's long-standing, in-house diabetes program.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HbA1c
大体时间：6 months
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Change in HbA1c over 6 months
|
6 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Diabetes distress
大体时间：6 months
|
Patient reported diabetes distress associated with Type 2 diabetes and its treatment measured using the PAID scale
|
6 months
|
|
Depression
大体时间：6 months
|
Patient-reported depression status based on the PHQ scale
|
6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Garry Welch, PhD、Baystate Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月4日
首次发布 (估计)
2014年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月4日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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