An RCT Evaluation of a Diabetes Dashboard Team Model in Primary Care
2014년 6월 4일 업데이트: Baystate Medical Center
Case Management for Underserved Hispanic Type 2 Diabetes Populations
To compare a comprehensive diabetes team care condition (IC) involving the diabetes team's use of a "diabetes dashboard" with a usual diabetes team care condition (UDC) that does not have access to the diabetes dashboard.
연구 개요
상세 설명
To compare a usual diabetes care condition (UDC) to a comprehensive diabetes care intervention condition (IC) involving a "diabetes dashboard" clinical decision support tool used by the diabetes team in primary care.
The investigators used a parallel-groups randomized design.
The diabetes team (i.e., diabetes nurses, diabetes dietitians, and providers) delivered a 5-visit, 6-month intervention to n=199 poorly-controlled (HbA1c >7.5%) Latino T2D patients (mean age=55 years, 60% female) seen at 2 urban community health centers.
This intervention was compared to an established, in-house diabetes team care program (n=200) for its impact on blood glucose control and key psychosocial outcomes (diabetes distress, depression, social distress).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
399
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
- Baystate Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- age 18 years or older,
- self-identified Hispanic ethnicity,
- diagnosis of T2D,
- HbA1c >7.5%, and
- provider approval given for patient participation
Exclusion Criteria:
- inability to consent,
- pregnant or planning to become pregnant in the next year,
- taking glucocorticoid therapy, or
- having serious psychiatric or medical complications (e.g., late stage diabetes complications, seizures, dementia, psychiatric hospitalization) that would prevent participation in study activities.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: dashboard team care intervention
Dashboard team
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The Diabetes Dashboard Intervention Condition involved a program of five, in-person, one-on-one diabetes education and behavior change visits with a diabetes nurse or diabetes dietician, scheduled at baseline, two weeks, one month, three months, and six months post-enrollment.
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활성 비교기: usual diabetes team control
usual clinical diabetes team with no access to the diabetes dashboard
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The UDC condition was delivered by four bicultural, bilingual diabetes nurses and diabetes dietitians who comprised the clinical site's long-standing, in-house diabetes program.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c
기간: 6 months
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Change in HbA1c over 6 months
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6 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Diabetes distress
기간: 6 months
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Patient reported diabetes distress associated with Type 2 diabetes and its treatment measured using the PAID scale
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6 months
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Depression
기간: 6 months
|
Patient-reported depression status based on the PHQ scale
|
6 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Garry Welch, PhD, Baystate Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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