Pain and Placebo Analgesia. Does Extended Information About Dental Procedures Reduce Pain Induced by Dental Treatment?
2017年2月12日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
Pain and Placebo Analgesia. A Double Blinded, Randomized, Clinical Study About the Impact of Information About Anesthesia, and the Experience of Pain and Stress During Dental Treatment.
Information about the effectiveness of treatment has been found to reduce pain, termed placebo analgesia.
In this study it will be investigated whether this finding translates to the dental clinic.
It will be investigated whether information that suggested that minimal pain will be experienced during filling therapy, can reduce the pain associated with that procedure compared to a group that receives standard information.
All patients will receive the same amount of anesthesia and similar procedures during filling therapy.
It is predicted that extended information should reduce pain, and that the reduction in pain should be associated with a reduction in stress.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hafrsfjord、ノルウェー、4090
- Tannlegesenteret Madlagården, TSMG
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients to be treated for dental caries
- Patients should be able to read and communicate in Norwegian
Exclusion Criteria:
- Patients with life threatening diseases
- Patients taking pain killers for other reasons on the day of treatment
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Standard information
This group is given anesthetics and standard information before dental treatment about the anesthetics.
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The standard information is short and concise, telling in neutral words what to expect.
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実験的：Extended information
This group is given anesthetics and extended information before dental treatment about the anesthetics.
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The extended information is a comprehensive explanation about what to expect of the treatment and the anesthetic method, phrased in positive words and opening up for questions after information is given.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Reduction of pain
時間枠：1 hour
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Pain intensity and pain discomfort will be measured by a VAS (Visual Analog Scale).
The patients will report their experience of these factors verbally, four times during the treatment session.
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1 hour
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Reduction of stress
時間枠：One hour
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Stress is also measured using the VAS, i.e. using the same method as for pain.
Stress or sympathetic activation is measured by using scin conductance on fingers (V-Amp (Brain Products, Munich, Germany).
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One hour
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Magne A Flaten, phd prof、Norwegian University of Science and Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月12日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。