Pain and Placebo Analgesia. Does Extended Information About Dental Procedures Reduce Pain Induced by Dental Treatment?
12 febbraio 2017 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Pain and Placebo Analgesia. A Double Blinded, Randomized, Clinical Study About the Impact of Information About Anesthesia, and the Experience of Pain and Stress During Dental Treatment.
Information about the effectiveness of treatment has been found to reduce pain, termed placebo analgesia.
In this study it will be investigated whether this finding translates to the dental clinic.
It will be investigated whether information that suggested that minimal pain will be experienced during filling therapy, can reduce the pain associated with that procedure compared to a group that receives standard information.
All patients will receive the same amount of anesthesia and similar procedures during filling therapy.
It is predicted that extended information should reduce pain, and that the reduction in pain should be associated with a reduction in stress.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hafrsfjord, Norvegia, 4090
- Tannlegesenteret Madlagården, TSMG
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients to be treated for dental caries
- Patients should be able to read and communicate in Norwegian
Exclusion Criteria:
- Patients with life threatening diseases
- Patients taking pain killers for other reasons on the day of treatment
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Standard information
This group is given anesthetics and standard information before dental treatment about the anesthetics.
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The standard information is short and concise, telling in neutral words what to expect.
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Sperimentale: Extended information
This group is given anesthetics and extended information before dental treatment about the anesthetics.
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The extended information is a comprehensive explanation about what to expect of the treatment and the anesthetic method, phrased in positive words and opening up for questions after information is given.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reduction of pain
Lasso di tempo: 1 hour
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Pain intensity and pain discomfort will be measured by a VAS (Visual Analog Scale).
The patients will report their experience of these factors verbally, four times during the treatment session.
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1 hour
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reduction of stress
Lasso di tempo: One hour
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Stress is also measured using the VAS, i.e. using the same method as for pain.
Stress or sympathetic activation is measured by using scin conductance on fingers (V-Amp (Brain Products, Munich, Germany).
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One hour
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Magne A Flaten, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
10 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/2615/SGK
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