Pain and Placebo Analgesia. Does Extended Information About Dental Procedures Reduce Pain Induced by Dental Treatment?
12. Februar 2017 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
Pain and Placebo Analgesia. A Double Blinded, Randomized, Clinical Study About the Impact of Information About Anesthesia, and the Experience of Pain and Stress During Dental Treatment.
Information about the effectiveness of treatment has been found to reduce pain, termed placebo analgesia.
In this study it will be investigated whether this finding translates to the dental clinic.
It will be investigated whether information that suggested that minimal pain will be experienced during filling therapy, can reduce the pain associated with that procedure compared to a group that receives standard information.
All patients will receive the same amount of anesthesia and similar procedures during filling therapy.
It is predicted that extended information should reduce pain, and that the reduction in pain should be associated with a reduction in stress.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hafrsfjord, Norwegen, 4090
- Tannlegesenteret Madlagården, TSMG
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients to be treated for dental caries
- Patients should be able to read and communicate in Norwegian
Exclusion Criteria:
- Patients with life threatening diseases
- Patients taking pain killers for other reasons on the day of treatment
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Standard information
This group is given anesthetics and standard information before dental treatment about the anesthetics.
|
The standard information is short and concise, telling in neutral words what to expect.
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Experimental: Extended information
This group is given anesthetics and extended information before dental treatment about the anesthetics.
|
The extended information is a comprehensive explanation about what to expect of the treatment and the anesthetic method, phrased in positive words and opening up for questions after information is given.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reduction of pain
Zeitfenster: 1 hour
|
Pain intensity and pain discomfort will be measured by a VAS (Visual Analog Scale).
The patients will report their experience of these factors verbally, four times during the treatment session.
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1 hour
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reduction of stress
Zeitfenster: One hour
|
Stress is also measured using the VAS, i.e. using the same method as for pain.
Stress or sympathetic activation is measured by using scin conductance on fingers (V-Amp (Brain Products, Munich, Germany).
|
One hour
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Magne A Flaten, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/2615/SGK
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