Pain and Placebo Analgesia. Does Extended Information About Dental Procedures Reduce Pain Induced by Dental Treatment?
12 de febrero de 2017 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Pain and Placebo Analgesia. A Double Blinded, Randomized, Clinical Study About the Impact of Information About Anesthesia, and the Experience of Pain and Stress During Dental Treatment.
Information about the effectiveness of treatment has been found to reduce pain, termed placebo analgesia.
In this study it will be investigated whether this finding translates to the dental clinic.
It will be investigated whether information that suggested that minimal pain will be experienced during filling therapy, can reduce the pain associated with that procedure compared to a group that receives standard information.
All patients will receive the same amount of anesthesia and similar procedures during filling therapy.
It is predicted that extended information should reduce pain, and that the reduction in pain should be associated with a reduction in stress.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hafrsfjord, Noruega, 4090
- Tannlegesenteret Madlagården, TSMG
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients to be treated for dental caries
- Patients should be able to read and communicate in Norwegian
Exclusion Criteria:
- Patients with life threatening diseases
- Patients taking pain killers for other reasons on the day of treatment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Standard information
This group is given anesthetics and standard information before dental treatment about the anesthetics.
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The standard information is short and concise, telling in neutral words what to expect.
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Experimental: Extended information
This group is given anesthetics and extended information before dental treatment about the anesthetics.
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The extended information is a comprehensive explanation about what to expect of the treatment and the anesthetic method, phrased in positive words and opening up for questions after information is given.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reduction of pain
Periodo de tiempo: 1 hour
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Pain intensity and pain discomfort will be measured by a VAS (Visual Analog Scale).
The patients will report their experience of these factors verbally, four times during the treatment session.
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1 hour
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reduction of stress
Periodo de tiempo: One hour
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Stress is also measured using the VAS, i.e. using the same method as for pain.
Stress or sympathetic activation is measured by using scin conductance on fingers (V-Amp (Brain Products, Munich, Germany).
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One hour
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Magne A Flaten, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/2615/SGK
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