Pain and Placebo Analgesia. Does Extended Information About Dental Procedures Reduce Pain Induced by Dental Treatment?
2017년 2월 12일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
Pain and Placebo Analgesia. A Double Blinded, Randomized, Clinical Study About the Impact of Information About Anesthesia, and the Experience of Pain and Stress During Dental Treatment.
Information about the effectiveness of treatment has been found to reduce pain, termed placebo analgesia.
In this study it will be investigated whether this finding translates to the dental clinic.
It will be investigated whether information that suggested that minimal pain will be experienced during filling therapy, can reduce the pain associated with that procedure compared to a group that receives standard information.
All patients will receive the same amount of anesthesia and similar procedures during filling therapy.
It is predicted that extended information should reduce pain, and that the reduction in pain should be associated with a reduction in stress.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hafrsfjord, 노르웨이, 4090
- Tannlegesenteret Madlagården, TSMG
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients to be treated for dental caries
- Patients should be able to read and communicate in Norwegian
Exclusion Criteria:
- Patients with life threatening diseases
- Patients taking pain killers for other reasons on the day of treatment
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Standard information
This group is given anesthetics and standard information before dental treatment about the anesthetics.
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The standard information is short and concise, telling in neutral words what to expect.
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실험적: Extended information
This group is given anesthetics and extended information before dental treatment about the anesthetics.
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The extended information is a comprehensive explanation about what to expect of the treatment and the anesthetic method, phrased in positive words and opening up for questions after information is given.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Reduction of pain
기간: 1 hour
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Pain intensity and pain discomfort will be measured by a VAS (Visual Analog Scale).
The patients will report their experience of these factors verbally, four times during the treatment session.
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1 hour
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Reduction of stress
기간: One hour
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Stress is also measured using the VAS, i.e. using the same method as for pain.
Stress or sympathetic activation is measured by using scin conductance on fingers (V-Amp (Brain Products, Munich, Germany).
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One hour
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Magne A Flaten, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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