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Intubated ICU Patients

2018年11月13日 更新者:Washington University School of Medicine

Impact of the Endotracheal Tube on Airway Inflammation: Prospective Analysis in Intubated ICU Patients

The purpose of this research study is to determine how cell changes during endotracheal intubation and artificial lung ventilation affect lung inflammation.

Patients will undergo placement of an endotracheal tube (ETT) as standard of care. Tracheal (windpipe) lavage will be obtained each day for up to 72 hours. Lung samples or fiberoptic (lung) samples will be collected at the same time intervals when possible and if they are done as standard of care.

Blood samples will be obtained simultaneous with the collection of the trachael (windpipe) specimens.

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

patients receiving endotracheal intubation in the ICU

説明

Inclusion Criteria

  1. Ages 18 to 85
  2. Required to have endotracheal intubation
  3. Admitted to an intensive care unit

Exclusion Criteria

  1. On immunosuppressive medications
  2. Previous tracheal surgery
  3. On azithromycin
  4. Pregnancy
  5. Cancer

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
study arm
One tracheal sample will be obtained using sterile (5 ml) sterile saline solution using irrigation and wall suction from each patient every day for 72 hours, total sampling time is approximately 10 seconds per specimen. Lung samples or fiberoptic obtained samples will be collected at same time intervals as the tracheal samples when possible and if they are done as standard of care. Samples will not be collected for research only and the time for this procedure will not be extended to collect extra tissue. A blood sample (10ml) will be collected simultaneously with the airway samples and also will be used for baseline control measurements.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Neutrophil changes
時間枠:72 hours
Identifying indicators of neutrophil inflammatory changes that occur during 72 hours of tracheal injury secondary to endotracheal intubation.
72 hours

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
analyze neutrophil activation
時間枠:72 hours
Analyze neutrophil activation in the distal airways in biological samples obtained simultaneously with tracheal samples and to correlate them with the development of lung inflammation.
72 hours
correlate tracheal and lung neutrophil activation
時間枠:72 hours
Correlate tracheal and lung neutrophil activation with development of pneumonia in ICU patients requiring mechanical ventilation.
72 hours
determine the impact of airway (tracheal, lung) inflammation
時間枠:72 hours
Determine the impact of airway (tracheal, lung) inflammation as determined by neutrophil activation on the length of stay (LOS), discharge, and readmission to ICU in the first 90 days post airway inflammation (VAP) diagnosis.
72 hours

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Carlos Puyo, MD、Washington University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2017年8月4日

研究の完了 (実際)

2017年8月8日

試験登録日

最初に提出

2014年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月13日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 201404106

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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