Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intubated ICU Patients

13 november 2018 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Impact of the Endotracheal Tube on Airway Inflammation: Prospective Analysis in Intubated ICU Patients

The purpose of this research study is to determine how cell changes during endotracheal intubation and artificial lung ventilation affect lung inflammation.

Patients will undergo placement of an endotracheal tube (ETT) as standard of care. Tracheal (windpipe) lavage will be obtained each day for up to 72 hours. Lung samples or fiberoptic (lung) samples will be collected at the same time intervals when possible and if they are done as standard of care.

Blood samples will be obtained simultaneous with the collection of the trachael (windpipe) specimens.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Patiënten die endotracheale intubatie nodig hebben

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patients receiving endotracheal intubation in the ICU

Beschrijving

Inclusion Criteria

Ages 18 to 85
Required to have endotracheal intubation
Admitted to an intensive care unit

Exclusion Criteria

On immunosuppressive medications
Previous tracheal surgery
On azithromycin
Pregnancy
Cancer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Ander
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
study arm One tracheal sample will be obtained using sterile (5 ml) sterile saline solution using irrigation and wall suction from each patient every day for 72 hours, total sampling time is approximately 10 seconds per specimen. Lung samples or fiberoptic obtained samples will be collected at same time intervals as the tracheal samples when possible and if they are done as standard of care. Samples will not be collected for research only and the time for this procedure will not be extended to collect extra tissue. A blood sample (10ml) will be collected simultaneously with the airway samples and also will be used for baseline control measurements.

Groep / Cohort

study arm

One tracheal sample will be obtained using sterile (5 ml) sterile saline solution using irrigation and wall suction from each patient every day for 72 hours, total sampling time is approximately 10 seconds per specimen. Lung samples or fiberoptic obtained samples will be collected at same time intervals as the tracheal samples when possible and if they are done as standard of care. Samples will not be collected for research only and the time for this procedure will not be extended to collect extra tissue. A blood sample (10ml) will be collected simultaneously with the airway samples and also will be used for baseline control measurements.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Neutrophil changes Tijdsspanne: 72 hours	Identifying indicators of neutrophil inflammatory changes that occur during 72 hours of tracheal injury secondary to endotracheal intubation.	72 hours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
analyze neutrophil activation Tijdsspanne: 72 hours	Analyze neutrophil activation in the distal airways in biological samples obtained simultaneously with tracheal samples and to correlate them with the development of lung inflammation.	72 hours
correlate tracheal and lung neutrophil activation Tijdsspanne: 72 hours	Correlate tracheal and lung neutrophil activation with development of pneumonia in ICU patients requiring mechanical ventilation.	72 hours
determine the impact of airway (tracheal, lung) inflammation Tijdsspanne: 72 hours	Determine the impact of airway (tracheal, lung) inflammation as determined by neutrophil activation on the length of stay (LOS), discharge, and readmission to ICU in the first 90 days post airway inflammation (VAP) diagnosis.	72 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Carlos Puyo, MD, Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria