- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02171091
Intubated ICU Patients
Impact of the Endotracheal Tube on Airway Inflammation: Prospective Analysis in Intubated ICU Patients
The purpose of this research study is to determine how cell changes during endotracheal intubation and artificial lung ventilation affect lung inflammation.
Patients will undergo placement of an endotracheal tube (ETT) as standard of care. Tracheal (windpipe) lavage will be obtained each day for up to 72 hours. Lung samples or fiberoptic (lung) samples will be collected at the same time intervals when possible and if they are done as standard of care.
Blood samples will be obtained simultaneous with the collection of the trachael (windpipe) specimens.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria
- Ages 18 to 85
- Required to have endotracheal intubation
- Admitted to an intensive care unit
Exclusion Criteria
- On immunosuppressive medications
- Previous tracheal surgery
- On azithromycin
- Pregnancy
- Cancer
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
study arm
One tracheal sample will be obtained using sterile (5 ml) sterile saline solution using irrigation and wall suction from each patient every day for 72 hours, total sampling time is approximately 10 seconds per specimen.
Lung samples or fiberoptic obtained samples will be collected at same time intervals as the tracheal samples when possible and if they are done as standard of care.
Samples will not be collected for research only and the time for this procedure will not be extended to collect extra tissue.
A blood sample (10ml) will be collected simultaneously with the airway samples and also will be used for baseline control measurements.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Neutrophil changes
Aikaikkuna: 72 hours
|
Identifying indicators of neutrophil inflammatory changes that occur during 72 hours of tracheal injury secondary to endotracheal intubation.
|
72 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
analyze neutrophil activation
Aikaikkuna: 72 hours
|
Analyze neutrophil activation in the distal airways in biological samples obtained simultaneously with tracheal samples and to correlate them with the development of lung inflammation.
|
72 hours
|
correlate tracheal and lung neutrophil activation
Aikaikkuna: 72 hours
|
Correlate tracheal and lung neutrophil activation with development of pneumonia in ICU patients requiring mechanical ventilation.
|
72 hours
|
determine the impact of airway (tracheal, lung) inflammation
Aikaikkuna: 72 hours
|
Determine the impact of airway (tracheal, lung) inflammation as determined by neutrophil activation on the length of stay (LOS), discharge, and readmission to ICU in the first 90 days post airway inflammation (VAP) diagnosis.
|
72 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos Puyo, MD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201404106
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .