Intubated ICU Patients
2018. november 13. frissítette: Washington University School of Medicine
Impact of the Endotracheal Tube on Airway Inflammation: Prospective Analysis in Intubated ICU Patients
The purpose of this research study is to determine how cell changes during endotracheal intubation and artificial lung ventilation affect lung inflammation.
Patients will undergo placement of an endotracheal tube (ETT) as standard of care. Tracheal (windpipe) lavage will be obtained each day for up to 72 hours. Lung samples or fiberoptic (lung) samples will be collected at the same time intervals when possible and if they are done as standard of care.
Blood samples will be obtained simultaneous with the collection of the trachael (windpipe) specimens.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
8
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
patients receiving endotracheal intubation in the ICU
Leírás
Inclusion Criteria
- Ages 18 to 85
- Required to have endotracheal intubation
- Admitted to an intensive care unit
Exclusion Criteria
- On immunosuppressive medications
- Previous tracheal surgery
- On azithromycin
- Pregnancy
- Cancer
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
study arm
One tracheal sample will be obtained using sterile (5 ml) sterile saline solution using irrigation and wall suction from each patient every day for 72 hours, total sampling time is approximately 10 seconds per specimen.
Lung samples or fiberoptic obtained samples will be collected at same time intervals as the tracheal samples when possible and if they are done as standard of care.
Samples will not be collected for research only and the time for this procedure will not be extended to collect extra tissue.
A blood sample (10ml) will be collected simultaneously with the airway samples and also will be used for baseline control measurements.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neutrophil changes
Időkeret: 72 hours
|
Identifying indicators of neutrophil inflammatory changes that occur during 72 hours of tracheal injury secondary to endotracheal intubation.
|
72 hours
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
analyze neutrophil activation
Időkeret: 72 hours
|
Analyze neutrophil activation in the distal airways in biological samples obtained simultaneously with tracheal samples and to correlate them with the development of lung inflammation.
|
72 hours
|
|
correlate tracheal and lung neutrophil activation
Időkeret: 72 hours
|
Correlate tracheal and lung neutrophil activation with development of pneumonia in ICU patients requiring mechanical ventilation.
|
72 hours
|
|
determine the impact of airway (tracheal, lung) inflammation
Időkeret: 72 hours
|
Determine the impact of airway (tracheal, lung) inflammation as determined by neutrophil activation on the length of stay (LOS), discharge, and readmission to ICU in the first 90 days post airway inflammation (VAP) diagnosis.
|
72 hours
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carlos Puyo, MD, Washington University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 19.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201404106
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .